Noticias Corporativas

AVISO:
Información dirigida a periodistas especializados en salud

La inmunoterapia aplicada al cáncer es el primer tratamiento responsable de modificar la historia natural del melanoma metastásico

KEYTRUDA® (pembrolizumab) trae nueva esperanza a los pacientes con melanoma metastásico de nuestro país

Se trata de la primera y única terapia anti-PD-1 en proporcionar un beneficio en supervivencia global superior a ipilimumab, actual estándar de tratamiento en melanoma metastásico en primera línea de tratamiento

Madrid, 4 de marzo de 2016 – MSD ha celebrado la jornada “Transformando el futuro del cáncer”, una reunión de nivel internacional con ponentes de primera línea a nivel mundial a la que han acudido más de 200 expertos en oncología, dermatología y farmacia. El objetivo del encuentro es hacer una revisión de los últimos avances en inmunología aplicada al tratamiento del cáncer que representan una nueva esperanza para los pacientes con esta patología.

El encuentro ha contado con la participación de la Prof. Dra. Georgina Long, BSc, PhD, M.D., MBBS FRACP investigadora y médico oncólogo en el Melanoma Institute of Australia, Universidad de Sydney, quien ha abordado el impacto del melanoma en la sociedad, aportando el punto de vista internacional. La experta ha incidido en el gran problema que supone el melanoma en la vida familiar y laboral de las personas, así como en la propia comunidad.

Según el Dr. Alfonso Berrocal, jefe de sección del servicio de Oncología del Hospital General Universitario de Valencia, “desde la publicación de los primeros resultados de las nuevas inmunoterapias en los pacientes con melanoma en el año 2010, no hemos dejado de avanzar en conseguir cada vez mayor respuesta y supervivencia para los pacientes con melanoma avanzado. La inmunoterapia ha sido el primer tratamiento que ha modificado la historia natural de esta enfermedad, que ha pasado de una letalidad casi absoluta a unos porcentajes de supervivencia a largo plazo muy satisfactorios”.

En este sentido, el Dr. Salvador Martín Algarra, presidente del Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma (GEMM), afirma que “la inmunoterapia ha venido para quedarse. Su eficacia en melanoma avanzado ha sido una prueba de concepto para otros tumores y parece que hemos dado con un mecanismo de control de enfermedad y de estimulación inmune que permite especular en control a medio y largo plazo a unos niveles que no se habían encontrado con otro tipo de tratamiento”.

Durante la jornada ha quedado patente que el melanoma es la punta de lanza de estos medicamentos ya que abre la puerta al estudio en muchos otros tumores.

KEYTRUDA® (pembrolizumab): una nueva esperanza para los pacientes con melanoma metastásico en nuestro país

Pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de MSD para el tratamiento de melanoma avanzado, irresecable o metastásico, que recientemente ha sido incluido en el Sistema Nacional de Salud (SNS), trae nueva esperanza a los pacientes con melanoma metastásico de nuestro país al ser la primera y única terapia antiPD-1 en proporcionar un beneficio en supervivencia global superior a ipilimumab, actual estándar de tratamiento en melanoma metastásico en primera línea de tratamiento1.

En este sentido, el Dr. Berrocal indica que “Pembrolizumab es un anticuerpo anti-PD1 que constituye la mejor opción de inmunoterapia disponible para los pacientes con melanoma metastásico tanto sin tratamiento previo como tratados previamente; por lo tanto, para el paciente significa acceder a importantes posibilidades de supervivencia con una mínima toxicidad. De hecho, pembrolizumab es, sin ninguna duda, uno de los agentes que ha demostrado más actividad y mejor supervivencia en los pacientes con melanoma metastásico tratados en primera línea”.

Por su parte, el Dr. Martín Algarra apunta que “los inhibidores de PD-1, y entre ellos pembrolizumab de un modo muy destacado, han demostrado claramente ser agentes activos en primera línea específicamente mejor que quimioterapia en melanoma avanzado”.

Por todo ello, “la inclusión de pembrolizumab en el SNS responde a nuestro objetivo y compromiso de agilizar el proceso de la investigación inmuno-oncológica en beneficio de los pacientes, asegurando en este caso su disponibilidad para los pacientes con melanoma avanzado en España. De esta manera, desde MSD continuamos contribuyendo a nuestra misión de ayudar a salvar y mejorar vidas”, explica la Dra. María Victoria Tornamira, directora del departamento de Medical Affairs de Oncología de MSD en España.

Supervivencia a largo plazo

En este encuentro, los expertos han analizado las tasas de supervivencia global que lo convierten en la primera y única terapia anti-PD-1 en proporcionar un beneficio en supervivencia global superior a ipilimumab. Así, el Dr. Berrocal señala que “las tasas de supervivencia a dos años con pembrolizumab son de aproximadamente un 49% frente al 20% con la inmunoterapia previa. Esto significa que pembrolizumab consigue que la mitad de los pacientes tengan supervivencia prolongada frente a un quinto que conseguíamos previamente”2.

De hecho para el Dr. Martín Algarra “la supervivencia que aportaría pembrolizumab a medio, y todo parece indicar que también a largo plazo, sería superior a la obtenida con fármacos con otros mecanismos de acción”.

“Este es el motivo por el que este tipo de fármacos van a pasar a ser la primera opción de tratamiento en pacientes con melanoma metastásico. De momento tenemos datos de supervivencia a dos años por lo reciente de los ensayos pero las curvas se asemejan a las de otras inmunoterapias previas y parece que se va a alcanzar una estabilización de la curva de supervivencia”, declara el Dr. Berrocal.

Para el Dr. Martín Algarra está totalmente acreditado ya como un tratamiento estándar en primera línea y con una actividad difícilmente comparable con otras estrategias, “sin embargo necesitamos un mayor seguimiento, una mayor experiencia en el manejo de estos agentes.”

¿Qué viene ahora?

Según apunta el Dr. Berrocal “el futuro parece que va a ser la combinación de tratamientos. Tenemos datos preliminares muy esperanzadores con combinación de inmunoterapias y este es el sentido que están tomando los ensayos actuales. Además se combinarán estos fármacos con terapias dirigidas en el caso de los pacientes con mutaciones de B-RAF y por supuesto se están desarrollando nuevos fármacos de inmunoterapia dirigidos a otros receptores con mecanismos nuevos de acción. Podemos decir que a pesar de los impresionantes resultados que tenemos en la actualidad estamos al principio de lo que podemos llegar a alcanzar con la inmunoterapia”.

Sobre el melanoma

El melanoma, el tipo de cáncer de piel más grave, es el responsable de 80% de las muertes por este tipo de tumores3 y se caracteriza por el crecimiento descontrolado de las células productoras de pigmento. La incidencia de melanoma ha aumentado a lo largo de las pasadas cuatro décadas. La incidencia en España, ajustada por 100.000 habitantes, es de 5.2 para el total de población y afecta a todas las edades siendo superado únicamente por los cánceres de hígado y de tiroides4. Esta elevada incidencia, ha generado una alarma social y médica, que obliga a tener un abordaje multidisciplinario, orientado fundamentalmente a la prevención. A pesar del aumento del número de casos, la mortalidad permanece estable, probablemente en relación con la mejoría diagnóstica y precocidad quirúrgica4.

Sobre KEYTRUDA® (pembrolizumab)

KEYTRUDA® es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2. Por la unión al receptor PD-1 y el bloqueo de la interacción con sus ligandos, KEYTRUDA® libera la inhibición mediada por vía PD-1 de la respuesta inmune, incluyendo la respuesta inmune antitumoral.

Pembrolizumab está aprobado en más de 35 países para el tratamiento del melanoma avanzado. MSD tiene en marcha un programa de desarrollo clínico para pembrolizumab, cada vez más amplio, que incluye más de 100 ensayos clínicos en más de 30 tipos de tumores y más de 16.000 pacientes, tanto en monoterapia como en combinación con otras terapias.

En Europa, pembrolizumab está indicado en monoterapia para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos, a la dosis recomendada de 2 mg/kg administrados por vía intravenosa durante 30 minutos cada tres semanas. La aprobación de pembrolizumab por parte de la Comisión Europea se ha basado en los datos procedentes de tres ensayos clínicos realizados en más de 1.500 pacientes con melanoma avanzado tanto en primera línea de tratamiento como en pacientes previamente tratados. La aprobación de pembrolizumab es efectiva en los 28 países miembros de la Unión Europea (UE).

Nuestro foco en cáncer

En MSD Oncología tenemos el compromiso de trasladar los avances científicos en innovaciones biomédicas para ayudar a las personas con cáncer en todo el mundo. Para MSD Oncología, ayudar a combatir el cáncer es nuestra pasión, el apoyo al acceso a nuestros medicamentos para el cáncer es nuestro compromiso y nos centramos en la investigación en el área de la inmuno-oncología para llevar esperanza a las personas con cáncer.

Acerca de MSD

En la actualidad, MSD es un líder de salud global que trabaja para contribuir a la salud mundial. MSD es una marca de Merck & Co., Inc., con sede central en Kenilworth, (Nueva Jersey, Estados Unidos). Mediante nuestros medicamentos, vacunas, terapias biológicas y productos veterinarios, trabajamos con nuestros clientes operando en más de 140 países para ofrecer soluciones innovadoras de salud. También demostramos nuestro compromiso para incrementar el acceso a los servicios de salud a través de políticas de gran alcance, programas y colaboraciones. Para obtener más información visite www.msd.es

Declaraciones de futuro

Este comunicado de prensa contiene, "declaraciones de futuro" término que se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de Estados Unidos (1995). Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la gerencia de MSD y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativas. Con respecto a los productos en desarrollo, no puede haber ninguna garantía de que dichos productos recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias o llegarán a tener éxito comercial. Si los supuestos básicos resultan no ser acertados, o surgen riesgos o factores inciertos, los resultados reales pueden diferir de los expuestos en las declaraciones de futuro.
Los riesgos e incertidumbres pueden incluir, pero no se limitan a: las condiciones generales del sector y la competencia; factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones en los tipos de interés y valores de cambio de moneda; el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación sobre el sector sanitario en Estados Unidos e internacionalmente; las tendencias mundiales en materia de contención de gastos sanitarios; los avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidos por la competencia; los retos inherentes del proceso de desarrollo de un nuevo producto, incluida la obtención de aprobación por parte de las autoridades regulatorias; la capacidad de MSD para predecir con exactitud las condiciones futuras del mercado; dificultades o retrasos en los procesos de fabricación; inestabilidades financieras de economías internacionales y riesgo soberano; la dependencia en la efectividad de las patentes y otras protecciones de los productos innovadores de MSD; y la exposición a litigios, incluidos los litigios sobre patentes y / o las acciones normativas.
MSD no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna proyección a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de cualquier otra manera. Otros factores adicionales que podrían hacer que los resultados difieran materialmente de los que se describen en las proyecciones de futuro pueden encontrarse en la Memoria anual de MSD de 2014 en el Formulario 10-K, y en otros documentos de la Compañía presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC) que pueden consultarse en el sitio de internet de la SEC ( www.sec.gov ).

REFERENCIAS:

1 Robert C, Schacher J, Long G, et al. Pembrolizumab versus Ipilimumab in Advanced Melanoma. NEJM 2015; N Engl J Med 2015;372:2521-32
2 ASCO 2015 - Durable Responses Seen With Pembrolizumab in Melanoma Patients http://www.cancernetwork.com/asco-2015-melanoma/durable-responses-seen-pembrolizumab-melanoma-patients  (Último acceso: marzo 2015)
3 FT Keytruda
4 Seom - Sociedad Española de Oncología Médica http://www.seom.org/es/informacion-sobre-el-cancer/info-tipos-cancer/melanoma  (Último acceso: marzo de 2016)

ONCO-1172575-0005 (creado en febrero de 2016)