En el Día Mundial del Sida que se celebra el 1 de diciembre

• Se va a llevar a cabo un proyecto piloto en 15 hospitales, tanto públicos como privados, que cuenten con unidades de atención a personas con VIH

• Los pacientes podrán acceder a consultas con profesionales especialistas en Psicología, Nutrición y Medicina General, así como con la figura del par o educadores de iguales de la organización de Apoyo Positivo

• El ‘administrador’ les guiará en el uso del portal del paciente y en la gestión de consultas con los profesionales

Madrid, 30 de noviembre 2023. Apoyo Positivo, asociación que defiende los derechos de las personas afectadas por el VIH así como su integración en la sociedad, lanza, en coordinación con el equipo tecnológico de salud Everhealth y con el apoyo de la biofarmacéutica MSD, la plataforma digital ‘MIMO’, que está dirigida al abordaje de la salud mental de las personas con VIH y cuentan con un seguimiento en una Unidad de Enfermedades Infecciosas, así como en la propia organización.

La herramienta se ha presentado la semana pasada durante el acto de celebración del 30 aniversario de Apoyo Positivo. Con ella, se busca reducir el estigma social que rodea a las personas con VIH y mejorar su calidad de vida mediante la implantación de un modelo de intervención multidisciplinar digital psicosocial.

“En un momento en el que médicamente el virus está muy bien controlado, estamos viendo que es necesario hacer un modelo óptimo de abordaje personalizado y que esté basado en las necesidades psicosociales de las personas con VIH”, ha comentado Jorge Garrido Fuentes, director de Apoyo Positivo.

Y es que, según ha puesto de manifiesto, se calcula que, al menos, una de cada dos personas con VIH padece algún problema relacionado con la salud mental[1], entre los que se incluyen los trastornos de estrés postraumático, ansiedad, depresión o uso de sustancias, entre otros.

“Para MSD, apoyar este tipo de iniciativas es una muestra más de nuestro firme compromiso por ayudar a los profesionales sanitarios a mejorar la vida de las personas con VIH. Con este objetivo contribuimos al desarrollo de herramientas que aportan soluciones a aspectos específicos como la salud mental y el riesgo cardiovascular, entre otras”, ha destacado Cristina Nadal, directora ejecutiva de Policy de MSD en España.

Videoconsultas con profesionales sanitarios y de Apoyo Positivo

Por todo ello se ha puesto en marcha la plataforma ‘MIMO’, a través de la cual los pacientes con VIH podrán acceder a videoconsultas con especialistas en el área de la Psicología, Nutrición y Medicina General, así como con la figura del par o educadores de iguales de la organización de Apoyo Positivo.

Este grupo multidisciplinar buscará dar respuesta a las dudas e inquietudes de los usuarios quienes, además, podrán tener consultas telemáticas con médicos de Atención Primaria y participar una vez al mes en programas de dinámicas grupales donde podrán compartir sus preocupaciones con otras personas con VIH que estén en su misma situación.

Asimismo, los pacientes contarán con la ayuda del ‘administrador’ que les guiará en el uso del portal del paciente, en la gestión de consultas con los profesionales y servirá como nexo para Apoyo Positivo. De hecho, este perfil podrá ser gestionado por la propia organización para cubrir la red de ayuda que quiere fomentar a través de la iniciativa ‘me miman’.

De todos los pacientes con VIH que hayan solicitado unirse a este programa, desde el 1 de diciembre y hasta junio, se van a seleccionar a 150 para realizar un estudio global en 15 hospitales de toda España, tanto públicos como privados, cuyos resultados se esperan obtener a partir del segundo semestre de 2024.

Acerca de Apoyo Positivo

Apoyo Positivo es un recurso (de Utilidad Pública) de innovación social comunitaria que promueve la diversidad, la educación sexual y afectiva y los derechos sexuales y reproductivos, como un complemento imprescindible en el desarrollo personal a través de 4 áreas principales de trabajo: Salud, Educación, Derechos y I+D Comunitaria. Nuestro movimiento a su vez transmite unos valores de paz y acción / emprendimiento social en pro de una convivencia más justa, igualitaria y sostenible. No dejar a nadie atrás, en la promoción y la defensa de la diversidad y la salud sexual. Apoyo Positivo lleva 30 años liderando la lucha contra la discriminación de las personas VIH y acompañándolas en su empoderamiento a través de una buena calidad de vida, teniendo en cuenta su salud sexual y su salud mental.

Acerca de MSD

En MSD -conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá, con sede en Rahway, Nueva Jersey- estamos unidos por nuestro propósito de emplear el potencial de la ciencia para salvar y mejorar vidas en el mundo. Desde hace más de 130 años, hemos aportado esperanza a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la compañía líder de investigación biofarmacéutica del mundo y, en la actualidad, estamos a la vanguardia de la investigación en soluciones innovadoras de salud para avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades humanas y animales. Fomentamos un espacio de trabajo diverso e inclusivo y trabajamos de forma responsable todos los días para conseguir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y comunidades. Para más información, visita www.msd.es y conecta con nosotros en Twitter, LinkedIn y Youtube.

Acerca de Ever Health

Ever Health es la empresa líder en servicios médico tecnológicos, con más de 10 años de experiencia, que nace de la necesidad de conectar a médicos con pacientes desde cualquier lugar, y tiene la misión de democratizar la salud y hacer accesibles los servicios digitales a todas las personas.  Con proyectos en 16 países y presente en España y Latinoamérica, Ever Health ofrece sus servicios a todo tipo de empresas, compañías aseguradoras, farmacéuticas, hoteles, residencias y asistencia a domicilio, hospitales y profesionales sanitarios (a través de su servicio SaaS), y es pionera en llevar la telemedicina a los centros educativos a través de Kidscare.  Ever Health cuenta con un equipo propio de médicos y de especialistas en plantilla que permite cuidar de la salud y de la calidad asistencial y humana de sus consultas, así como las certificaciones más altas de seguridad de la información para garantizar la privacidad y el cuidado de los datos.

Para más información:

MSD

Sara Cebrián – Jorge Ramírez / 91 321 05 33 

BERBĒS

Mar de las Heras / Lucila Rodríguez 915 63 23 00

mardelasheras@berbes.com / lucilarodriguez@berbes.com

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Referencias

[1] Noticia La Vanguardia (mayo 2022): Una de cada dos personas con VIH tiene alteraciones en su salud mental: https://www.lavanguardia.com/vida/20220504/8242415/dos-personas-vih-alteraciones-salud-mental.html (Último acceso: noviembre 2023)

II Seminario de periodistas Diálogos MSD Inventing for Life: Un mundo, una salud

• MSD y la Plataforma One Health España coinciden en la necesidad de un mejor conocimiento y más acción sobre la interconexión de la salud humana, la salud animal y el medio ambiente

• La Organización Mundial de la Sanidad Animal (OIE) apunta que el 60 % de los agentes patógenos que causan enfermedades humanas tienen su origen en los animales domésticos o silvestres. Asimismo, el 75 % de las enfermedades humanas infecciosas emergentes tienen también un origen animal[1]

• La resistencia a los antimicrobianos es una de las mayores amenazas para la salud del siglo XXI. En 2019 fallecieron en el mundo 1,27 millones de personas por infecciones de este tipo y las previsiones para 2050 pronostican 10 millones de muertes si no se toman medidas urgentes[2]

• Las estrategias de prevención, y en particular la inmunización, incluida la animal, son indispensables para prevenir y controlar muchas enfermedades transmisibles y/o zoonóticas, por lo que sustentan la seguridad sanitaria mundial. Además, se consideran fundamentales para hacer frente a las enfermedades infecciosas emergentes[3]

Salamanca, 24 de noviembre de 2023 – ¿De qué hablamos cuando hablamos de “One Health”?  Este concepto, impulsado por la alianza cuatripartita formada por la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO), la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Programa de las Naciones Unidas para el medio ambiente (PUMA)[4], busca equilibrar y optimizar de manera sostenible la salud de las personas, los animales y los ecosistemas, al reconocer que están estrechamente relacionados y son interdependientes. “One Health” (“Una única salud”) interpela a múltiples sectores, disciplinas y comunidades en diversos niveles de la sociedad, con miras a trabajar conjuntamente para promover el bienestar y neutralizar las amenazas para la salud y el medio ambiente^[5]. Para dar mayor visibilidad a la interconexión existente entre salud humana, animal y ecosistemas, y poner el foco en las estrategias implementadas desde esta perspectiva, la compañía biofarmacéutica MSD y la Plataforma One Health en España han organizado el Seminario de periodistas Diálogos MSD Inventing for Life: Un mundo, una salud.

En su discurso de bienvenida, la directora ejecutiva de Policy MSD en España, Cristina Nadal, ha señalado que la colaboración es clave para un planteamiento eficaz de “Una única salud”: “Consideramos que es muy importante seguir haciendo difusión del concepto One Health. Por eso, hemos reunido hoy aquí a profesionales de la salud humana, de la salud animal y de las ciencias del medio ambiente, además de a representantes de los pacientes y de las administraciones públicas. Somos una de las pocas compañías que aborda la salud humana y animal, y tenemos un profundo compromiso con el medio ambiente. Estamos convencidos no solo de la necesidad de concienciar, sino de colaborar coordinadamente en tomar acción para encontrar posibles soluciones que contribuyan a afrontar los desafíos presentes y anticiparnos a los futuros”.

Por su parte, Maite Martín, presidenta de la plataforma One Health en España, ha subrayado que “el enfoque One Health, que reconoce el estrecho vínculo existente entre la salud de las personas, la salud de los animales y la del entorno en que coexisten, supone un importante cambio de paradigma al abogar por una visión desde una perspectiva de salud pública (proteger y conservar la salud de la población) en contraposición con la visión de sanidad (tratar la enfermedad tras su aparición), que tenemos actualmente”.

“One Health”, ante los desafíos del siglo XXI

En el último siglo, la sociedad ha afrontado muchos retos importantes, principalmente en el ámbito de la salud, que han impactado en nuestro bienestar. Con el aumento a nivel global de la población humana, cada vez más personas viven en estrecho contacto con animales silvestres y domésticos, lo que favorece la transmisión de enfermedades entre animales y personas. De acuerdo con la Organización Mundial de la Sanidad Animal (OIE), el 60 % de los agentes patógenos que causan enfermedades humanas tienen su origen en los animales domésticos o silvestres. Asimismo, el 75 % de las enfermedades humanas infecciosas emergentes y resistentes a los antibióticos conocidos tiene este origen¹.

Al mismo tiempo, factores como el cambio climático, en especial el aumento de las temperaturas y la pluviosidad, las alteraciones de las condiciones ambientales y los hábitats, unido al aumento de los desplazamientos internacionales de personas, animales y productos de origen animal, han incrementado la probabilidad de transmisión de enfermedades entre animales y personas (zoonosis) y su velocidad de propagación a escala global[6]. Así lo han demostrado virus como el H1N1, que se expandió rápidamente alrededor del mundo en 2009 y hoy es uno de los tres incluidos en la vacuna antigripal estacional regular[7], o el propio Covid-19, que fue declarado pandemia por la OMS en marzo de 2020[8]. El Gobierno de España ha puesto en marcha un Plan Nacional de Prevención, Vigilancia y Control de enfermedades transmitidas por Vectores cuya finalidad no es otra que disminuir el riesgo y reducir al mínimo el impacto global de estas enfermedades emergentes desde la perspectiva “One Health”[9].

El papel del cambio climático

Dentro del modelo de trabajo “One Health”, responder a los efectos del cambio climático y la protección del medio ambiente es también una prioridad. Durante su intervención, el director de Acción Climática de ECODES, Pablo Barrenechea, ha explicado: “En Sanidad #PorElClima somos conscientes de que nos enfrentamos a un enorme desafío: preservar la salud de la población en un mundo en constante movimiento, en el que personas, animales y medio ambiente forman parte de una compleja red de interacciones. Fenómenos como el cambio climático, la pérdida de biodiversidad y la degradación de los ecosistemas naturales están afectando a este complejo equilibrio. Por este motivo, buscamos acelerar la acción frente al cambio climático en el sistema sanitario, ayudando a disminuir su huella de carbono y reducir su impacto sobre el clima, facilitando su rol de prescriptor de medidas de prevención a toda la sociedad y visibilizando la relación entre el cambio climático y la salud de las personas”.

En este sentido, Santiago Vega, catedrático del área de Salud Animal de la Facultad de Veterinaria de la Universidad CEU Cardenal Herrera, ha insistido en que “solo podremos enfrentarnos a los desafíos del siglo XXI, concomitantes a la crisis climática, el aumento de la población mundial y la urbanización, la intensificación de la producción pecuaria y agrícola, la alteración de los ecosistemas y la globalización del comercio y el tránsito humano, a través de una estrategia One Health. La medicina humana, la veterinaria y las disciplinas medioambientales deben tratarse de forma integrada, con el fin de diseñar e implementar prácticas, programas, políticas, legislación e investigación, para lograr mejores resultados en salud pública”.

En España, la perspectiva “One Health” está presente en iniciativas como el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN)[10], la Estrategia de Vigilancia en Salud Pública[11], la futura Agencia Estatal de Salud Pública[12] o el Plan Estratégico de Salud y Medio Ambiente (PESMA)[13], así como en la agenda sanitaria de la Presidencia española del Consejo de la UE. Pero todavía queda camino por recorrer en este sentido.

Raquel Sánchez, asesora del Foro Español Pacientes, ha reconocido que “los pacientes son aún grandes desconocedores del concepto One Health. Necesitamos mucha formación e información, y para ello el papel de los medios de comunicación es crucial, porque nos acercan a la realidad, a testimonios y experiencias vitales, ofreciéndonos soluciones, desde un punto de vista constructivo, positivo y de corresponsabilidad. Administración, pacientes, médicos, farmacéuticos, veterinarios y demás profesionales sanitarios hemos de unir esfuerzos y voz para ahondar en este enfoque, que es, sin duda, transversal, construyendo una salud para todos, humana, animal y ambiental, y un Sistema Nacional de Salud sostenible para la vida y el bienestar”.

Vacunación y lucha contra la RAM, estrategias integrales “One Health”

La resistencia a los antimicrobianos (RAM) está considerada una de las mayores amenazas para la salud a las que se enfrenta la humanidad en el siglo XXI, asegura la OMS. En 2019 fallecieron en el mundo 1,27 millones de personas por infecciones de este tipo, según un estudio publicado en The Lancet en 2022^[14], y si no se toman medidas urgentes, las previsiones para el año 2050 pronostican un coste de 10 millones en vidas humanas^[15].

Rafael Cantón, coordinador clínico del European Committee of Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), ha puesto de manifiesto los avances que se están dando en el ámbito de la investigación: “Se han conseguido nuevos antimicrobianos, asociaciones de betalactámicos conocidos con nuevos inhibidores de betalactamasas y una nueva cefalosporina, que evitan de forma eficiente resistencias con elevado impacto. No obstante, necesitamos seguir investigando en nuevas dianas, explorar estrategias innovadoras como la fagoterapia, la trasferencia de microbiota o los sistemas de edición genética, así como potenciar proyectos que nos hagan entender mejor los mecanismos de transmisión y selección de bacterias resistentes y multirresistentes”.  

Como parte del enfoque “One Health”, las estrategias de prevención, y en particular la inmunización humana y animal, son indispensables para prevenir y controlar muchas enfermedades transmisibles y/o zoonóticas, por lo que sustentan la seguridad sanitaria mundial. Además, se consideran fundamentales para hacer frente a las enfermedades infecciosas emergentes³.

El Dr. Jaime Pérez, presidente de la Asociación Española de Vacunología, ha resaltado, en esta línea, que las vacunas reducen de forma importante el uso de antibióticos: “Sólo la vacuna de la gripe puede reducir el consumo de antibióticos en casi un 40%, esto es fundamental puesto que las resistencias antibióticas causan 35.000 muertes al año en la UE y están consideradas como una de las amenazas a la salud global por parte de la OMS en 2019. Hay que trabajar para conseguir mostrar la importancia de las vacunas frente a las resistencias antibióticas”. Dentro de las amenazas a la salud mundial -ha seguido explicando el Dr. Pérez-, “en el caso de Europa encontramos enfermedades emergentes como el Dengue, el Chinkunguya o el Zika, y las vacunas son una de las herramientas fundamentales para el control de estas enfermedades y para frenar su expansión”.  

Para Bruno González-Zorn, catedrático de la Universidad Complutense de Madrid y director de la Unidad de Resistencias Antimicrobianas, “la aproximación One Health es esencial en la lucha contra la pandemia silenciosa de la resistencia a los antibióticos. La vacunación, tanto de infecciones bacterianas como víricas es una herramienta vital en la batalla contra la pandemia silenciosa de la resistencia a los antibióticos en medicina humana y veterinaria, ayudando a reducir la necesidad de estos medicamentos y preservar su eficacia para futuras generaciones. Según ha señalado el Dr. González-Zorn, “al prevenir enfermedades infecciosas, disminuimos la dependencia de los antibióticos, frenando así la aparición y propagación de bacterias resistentes. Las vacunas juegan un papel crucial en la lucha contra la resistencia a los antibióticos, protegiendo la salud pública y la de los animales al evitar infecciones que de otro modo requerirían tratamiento antibiótico intensivo. A final de este año publicaremos la nueva lista de la OMS de Medicamentos de importancia crítica para el ser humano (Lista MIA), que hemos elaborado desde la perspectiva One Health”.

Por su parte, Helene Lanz, directora general de MSD Animal Health para España y Portugal, y Cristina Nadal, directora ejecutiva de Policy MSD en España, han recalcado como conclusiones principales del seminario que “es importante realizar una labor de educación y concienciación social para comprender los vínculos que unen e interconectan a los seres humanos, los animales y el medio ambiente. A través de la fabricación de vacunas y medicamentos para la prevención de enfermedades en personas y animales, así como la reducción de la población de vectores, mostramos cómo la salud de todas las especies está intrínsecamente relacionada. Al mismo tiempo, es necesario contribuir al fomento de políticas públicas capaces de garantizar una mayor protección de la salud de las personas, animales y su entorno. Estas políticas permitirán reducir las inequidades en salud, garantizar el acceso a servicios sanitarios y avanzar hacia la consecución de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de la Agenda 2030[16]”.

“Un mundo, una salud” es la segunda edición del Seminario de periodistas Diálogos MSD Inventing for Life, formato pensado para informar y sensibilizar sobre temas sanitarios de gran actualidad y calado social, que el año pasado abordó la importancia de los Determinantes sociales en salud (DSS) con el objetivo de reflexionar de manera colaborativa sobre las medidas a adoptar para alcanzar un “acceso más equitativo a la salud”.

Acerca de la Plataforma One Health España

La Plataforma One Health (Una Sola Salud) es una red de ámbito estatal que aúna los esfuerzos de organizaciones colegiales nacionales, asociaciones y fundaciones pertenecientes a diferentes ámbitos y sectores, dotándola del carácter interdisciplinar e intersectorial que requiere este enfoque integral de la Salud que promueve el concepto One Health. Su principal motivación es contribuir al tránsito hacia políticas alineadas con la visión “Una Sola Salud” con el objetivo de alcanzar un mayor grado de protección de la salud de las personas, reducir las inequidades en salud, y progresar en la consecución de los Objetivos de Desarrollo Sostenible siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, la Organización Mundial de Sanidad Animal, la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura y el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente[17].

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Referencias

[1] Organización Mundial de la Salud Animal: https://www.woah.org/es/que-hacemos/iniciativas-mundiales/una-sola-salud/

[2] Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. The Lancet January 19, 2022. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02724-0

[3] Agenda de Inmunización 2030 de la Organización Mundial de la Salud: https://www.who.int/docs/default-source/immunization/strategy/ia2030/ia2030-document—spanish.pdf

[4] https://www.who.int/es/news/item/27-03-2023-quadripartite-call-to-action-for-one-health-for-a-safer-world

^[5] NP El grupo tripartito y el PNUMA respaldan la definición de «Una sola salud» proporcionada por el Cuadro de Expertos de Alto Nivel para el Enfoque de «Una sola salud»: https://www.who.int/es/news/item/01-12-2021-tripartite-and-unep-support-ohhlep-s-definition-of-one-health

[6] MSD´s Public Policy Statement on One Health: https://www.msd.com/wp-content/uploads/sites/9/2021/06/MSD-Position-OneHealth.pdf

6https://www.sanidad.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/activPreparacionRespuesta/doc/PLAN_DE_VECTORES.pdf

[7] https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/007421.htm

[8] Covid-19: Cronología de la actuación de la OMS: https://www.who.int/es/news/item/27-04-2020-who-timeline—covid-19

[9]https://www.sanidad.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/activPreparacionRespuesta/doc/PLAN_DE_VECTORES.pdf

[10] Página web del PRAN: https://www.resistenciaantibioticos.es/es

[11]Estrategia de Vigilancia en Salud Pública del Sistema Nacional de Salud Pública. Respondiendo a los retos de la vigilancia en España: modelando el futuro: https://www.sanidad.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/vigilanSP/doc/estrategiaVigilanciaSaludPublica.pdf

[12] Nota de prensa del Ministerio de Sanidad: El Consejo de Ministros aprueba el anteproyecto de Ley por el que se crea la Agencia Estatal de Salud Pública: https://www.sanidad.gob.es/gabinete/notasPrensa.do?id=5837

[13] Plan Estratégico de Salud y Medio Ambiente 2022-2026: https://www.sanidad.gob.es/ciudadanos/pesma/docs/241121_PESMA.pdf

[14] Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. The Lancet January 19, 2022. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02724-0

[15] Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. The Lancet January 19, 2022. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02724-0

[16] Plataforma One Health España: https://onehealthplataforma.es/quienes-somos

[17] Página web de la Plataforma One Health España: https://onehealthplataforma.es/quienes-somos

Madrid- 22 de noviembre de 2023- La Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP-IAP) y la compañía biomédica MSD han firmado un acuerdo de colaboración para potenciar las líneas estratégicas de ambas organizaciones y que ha sido suscrito por el Dr. Santiago Ramón y Cajal, presidente de SEAP-IAP y Sofie Demets, directora ejecutiva de Oncología de MSD en España.

Este convenio se centra en avanzar y acelerar la medicina de precisión en oncología, fomentar la excelencia en la investigación y reforzar la investigación para que redunde en una mejora de la calidad asistencial de los pacientes.

En palabras del Dr. Ramón y Cajal, presidente de SEAP-IAP, “desde nuestra institución tenemos como prioridad absoluta impulsar la patología de precisión. El diagnóstico es el primer pilar de la medicina de precisión y no se puede entender un tratamiento correcto sin un diagnóstico correcto. Por tanto, las bases de la medicina de excelencia y de precisión radican en la integración de los datos moleculares en el correcto contexto anatomo-patológico. Por ello, impulsaremos cursos de formación continuada, así como el trabajo en red con centros de referencia especializados”.

Por otra parte, la directora ejecutiva de Oncología de MSD en España, Sofie Demets resaltó que “Este acuerdo subraya el compromiso de MSD de seguir investigando en soluciones innovadoras para la salud. Asimismo, perseguimos impulsar la medicina de precisión, especialmente en el campo de la oncología, a la vez que continuamos apoyando la formación médica y promoviendo el intercambio de conocimientos biomédicos.  Tenemos el objetivo común y prioritario de mejorar la calidad de atención de los pacientes y apoyar a los profesionales del sistema sanitario. Estamos convencidos de que a través de esta colaboración, avanzaremos hacia una de atención médica más personalizada, donde la medicina de precisión desempeñe un papel fundamental en la lucha contra el cáncer y otras enfermedades graves” La medicina de precisión permite que un porcentaje de pacientes con diferentes tumores puedan recibir tratamientos dirigidos (personalizados, dirigidos a estas alteraciones moleculares o genómicas que provocan el desarrollo del tumor) los cuales tienen una mayor especificidad y por tanto una mayor eficacia y menor toxicidad comparados con los tratamientos convencionales. Es importante resaltar que a pesar de que se evalúa si los pacientes con cáncer son candidatos o no a recibir tratamientos personalizados mediante tests genómicos realizados en el tumor o en sangre periférica, todavía es un porcentaje limitado los pacientes que se pueden beneficiar de esta estrategia terapéutica. Esto es debido a que no todos los tumores expresan alteraciones potencialmente tratables^[1].

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Referencias

[1] ¿Qué es la Medicina de Precisión? – Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). [consultado el 8 de noviembre de 2023]. Disponible en https://seom.org/informacion-sobre-el-cancer/ique-es-la-medicina-de-precision

• Ana Argelich, directora general de MSD en España, y Jesús Rubí, coordinador de Relaciones Institucionales de la Agencia Española de Protección de Datos han sido los encargados de inaugurar el encuentro.
• Esta Jornada fomenta un espacio de reflexión para trabajar de la mano de todos los actores implicados en la mejora de nuestro sistema sanitario y convertir a España en país de referencia en Europa en la implementación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS).
• Favorecer el diálogo y avanzar en la accesibilidad de la información sanitaria, son clave para mejorar la gestión de la salud pública y asegurar que el tratamiento del uso secundario de los datos se lleve a cabo con el rigor científico requerido.

Madrid, 17 de noviembre de 2023 – La propuesta legislativa sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS) puesta en marcha por la Comisión Europea ofrece una oportunidad sin precedentes para dar forma al futuro ecosistema digital y de datos sanitarios. Así se ha puesto de manifiesto durante la Jornada “Espacio Europeo de Datos Sanitarios: Un horizonte compartido”, organizada por MSD, en la oficina del Parlamento Europeo de Madrid.

El encuentro ha reunido al legislador europeo, administraciones públicas, industria biofarmacéutica, expertos, organizaciones de pacientes y academia. Los asistentes han analizado el impacto de la propuesta legislativa sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) puesta en marcha por la Comisión Europea y la importancia de que tenga como objetivo abordar los desafíos existentes relacionados con el uso secundario de los datos sanitarios y crear un marco legal sólido para el uso de estos datos con todas las salvaguardias de seguridad y privacidad necesarias.

Ana Argelich, directora general de MSD en España, y Jesús Rubí, coordinador de Relaciones Institucionales de la Agencia Española de Protección de Datos han sido los encargados de inaugurar el encuentro que ha contado con la presencia de algunos de los mayores referentes en el Espacio Europeo de Datos Sanitarios y la Estrategia de Salud Digital de nuestro país.

“El Espacio Europeo de Datos Sanitarios reviste una importancia significativa al ofrecer un marco coherente, fiable y eficiente para el uso de datos sanitarios en actividades de investigación, innovación y formulación de políticas públicas”, ha asegurado Ana Argelich, quien también ha incidido en la importancia de la participación de todos los actores involucrados en este ecosistema digital, con especial foco en los pacientes, fundamental para asegurar la transparencia de los procesos, generar confianza en la sociedad y garantizar que las necesidades de todos los ciudadanos estén plenamente contempladas en la gobernanza de los datos sanitarios.

Entre los temas tratados, se han analizado las múltiples iniciativas y proyectos que se están llevando a cabo en el ámbito de los datos sanitarios y del ecosistema digital (legislación, metodología, infraestructuras, etc.). En concreto, los expertos reunidos en la Jornada han destacado que, la mayoría, se centran en el cómo y en el quién, y no tanto en el qué y por qué se llevan a cabo, sin tener en cuenta que es necesaria una visión compartida entre las diferentes partes interesadas, aportando todos los puntos de vista, para construir este espacio común de datos sanitarios.

Otro de los temas analizados en la jornada hace referencia al delicado equilibrio entre la protección de datos de cada individuo y su uso en beneficio de toda la sociedad y la mejora de la atención sanitaria y de la investigación científica. La propuesta legislativa del Espacio Europeo de Datos Sanitarios pretende hacer frente a esta situación estableciendo un marco jurídico seguro con salvaguardas eficaces que respeten los derechos y la intimidad de los ciudadanos y permitan al mismo tiempo la investigación y la innovación.

Con esta jornada, los organizadores y participantes persiguen el objetivo de favorecer el diálogo y avanzar en la accesibilidad de la información sanitaria para mejorar la gestión de la salud pública, contando siempre con todos los agentes involucrados en la transformación del sistema.

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• En el marco del Día Mundial contra la Neumonía (12 de noviembre)

Entre 2022 y 2023 se ha observado un aumento importante del serotipo 3 en niños, hasta convertirse en el responsable del mayor número de casos por enfermedad neumocócica invasiva en niños menores de 2 años y adultos mayores de 65 años¹⁰

Madrid, 6 de noviembre de 2023 – El Streptococcus pneumoniae, la bacteria del neumococo es una de las principales causas de infecciones respiratorias agudas e invasivas en todas las edades, que afecta principalmente a los dos extremos de la vida, niños y adultos^[1]y es el responsable de un elevado número de hospitalizaciones^[2]. De hecho, los estudios demuestran que las tasas de hospitalización por esta bacteria en niños de hasta 1 año de edad fueron de 18,6 casos por cada 10.000 habitantes, disminuyendo con la edad hasta la adolescencia y volviendo a aumentar con la edad hasta alcanzar los 65,75 casos por cada 10.000 en los mayores de 85 años^[2].

Una de las principales patologías que produce el neumococo es la neumonía, un tipo de infección respiratoria aguda que afecta a los pulmones^[3] y que puede estar causada por virus (gripe, virus respiratorio sincitial, rinovirus, entre otros^[4]), hongos o bacterias^[5] Además de neumonía, la enfermedad neumocócica puede provocar otras afecciones como: otitis media, meningitis neumocócica^[6] y bacteriemia y septicemia^[7].

En España, el uso de las vacunas conjugadas neumocócicas ha contribuido a una disminución en la incidencia de los serotipos vacunales causantes de enfermedades invasivas y no invasivas, tanto en niños vacunados como en no vacunados y en adultos^[8]. “La vacunación sistemática contra el neumococo en niños ha representado un antes y un después al reducir la carga de enfermedad y los casos más graves. Los más vulnerables son los niños menores de 5 años y, en particular, los menores de 2 años^[9]. El desarrollo de vacunas conjugadas antineumocócicas representa un gran avance, ya que aportan mayor protección a largo plazo y actúan sobre la nasofaringe de los niños, que es el principal foco de transmisión de la enfermedad”, explica el doctor Fernando Baquero Mochales, Profesor de Investigación en el Área de Biología y Evolución de Microorganismos, Instituto Ramón y Cajal de Investigaciones Sanitarias (IRYCIS),  Servicio de Microbiología del Hospital Ramón y Cajal, e investigador del grupo 33 del Centro de Investigación Biomédica en Red en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).

A pesar de que en 2020, primer año de la pandemia, se produjo una marcada reducción de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en el grupo de edad de menos de 2 años, en 2022, coincidiendo con el fin de las medidas no farmacológicas, se observó un restablecimiento de los niveles prepandémicos. De hecho, entre 2022 y 2023 se ha observado un aumento importante del serotipo 3 en niños, convirtiéndose también en el dominante en adultos mayores de 65 años^[10]. “Teniendo en cuenta el carácter evolutivo de la bacteria, resulta imprescindible contar con sistemas robustos de vigilancia epidemiológica para evaluar en cada momento los serotipos más prevalentes y así poder modificar las estrategias incorporando las vacunas que mejor respondan a las necesidades de cada momento”, señala el doctor Fernando Baquero Artigao, coordinador de la Unidad de Infectología Pediátrica del Hospital Universitario La Paz de Madrid.

En este sentido, la compañía biofarmacéutica MSD destaca, en el marco del Día Mundial contra la Neumonía, su fuerte compromiso con la lucha frente al neumococo, siendo pionera en la investigación y el desarrollo de soluciones que protejan frente a esta bacteria. “Nuestro compromiso sigue siendo firme. Por ello, hemos trabajado y seguimos trabajando en la investigación de nuevas vacunas que se adapten a las nuevas necesidades en materia de salud. En la actualidad estamos enfocados en ofrecer una protección robusta frente a los serotipos más agresivos, como es el serotipo 3. En MSD apostamos por la investigación como papel fundamental para dar respuestas específicamente diseñadas para las necesidades futuras y que actualmente no se encuentran cubiertas”, destaca el doctor Gonzalo Fernández, Director Médico de Vacunas y Medicina General de MSD.

Acerca de MSD

En MSD -conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá, con sede en Rahway, Nueva Jersey- estamos unidos por nuestro propósito de emplear el potencial de la ciencia para salvar y mejorar vidas en el mundo. Desde hace más de 130 años, hemos aportado esperanza a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la compañía líder de investigación biofarmacéutica del mundo y, en la actualidad, estamos a la vanguardia de la investigación en soluciones innovadoras de salud para avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades humanas y animales. Fomentamos un espacio de trabajo diverso e inclusivo y trabajamos de forma responsable todos los días para conseguir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y comunidades. Para más información, visita www.msd.es y encuéntranos en Twitter, LinkedIn y YouTube.

Declaraciones de futuro

Esta nota de prensa de MSD (marca de Merck & Co., Inc., con sede central en Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos), contiene “declaraciones de futuro”, término que se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de Estados Unidos (1995). Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la gerencia de MSD y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativas. Con respecto a los productos en desarrollo, no puede haber ninguna garantía de que dichos productos recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias o llegarán a tener éxito comercial. Si los supuestos básicos resultan no ser acertados, o surgen riesgos o factores inciertos, los resultados reales pueden diferir de los expuestos en las declaraciones de futuro.

Los riesgos e incertidumbres pueden incluir, pero no se limitan a: las condiciones generales del sector y la competencia; factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones en los tipos de interés y valores de cambio de moneda; el impacto del brote mundial de la nueva enfermedad por coronavirus (COVID-19), el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación sobre el sector sanitario en Estados Unidos e internacionalmente; las tendencias mundiales en materia de contención de gastos sanitarios; los avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidos por la competencia; los retos inherentes del proceso de desarrollo de un nuevo producto, incluida la obtención de aprobación por parte de las autoridades regulatorias; la capacidad de MSD para predecir con exactitud las condiciones futuras del mercado; dificultades o retrasos en los procesos de fabricación; inestabilidades financieras de economías internacionales y riesgo soberano; la dependencia en la efectividad de las patentes y otras protecciones de los productos innovadores de MSD; y la exposición a litigios, incluidos los litigios sobre patentes y/o las acciones normativas.

MSD no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna proyección a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de cualquier otra manera. Otros factores adicionales que podrían hacer que los resultados difieran materialmente de los que se describen en las proyecciones de futuro pueden encontrarse en la Memoria anual de MSD para el año finalizado a día 31 de diciembre de 2021 en el Formulario 10-K, y en otros documentos de la Compañía presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC) que pueden consultarse en el sitio de internet de la SEC (www.sec.gov).

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Referencias

^[1] Vacuna del neumococo CAV: https://vacunasaep.org/familias/vacunas-una-a-una/vacuna-neumococo (última consulta: octubre 2023).

^[2] Gil-Prieto, R.; Allouch, N.; Jimeno, I.; Hernández-Barrera, V.; Arguedas-Sanz, R.; Gil-de-Miguel, Á. Burden of Hospitalizations Related to Pneumococcal Infection in Spain (2016–2020). Antibiotics 2023, 12, 172. https://doi.org/10.3390/

^[3] Infección neumocócica. WHO: https://www.who.int/topics/pneumococcal_infections/es/ (última consulta: noviembre 2023).

^[4] Infecciones respiratorias. SEPAR: http://separ2019infeccionesrespiratorias.com/neumonia/#:~:text=La%20neumon%C3%ADa%20es%20una%20enfermedad,Streptococcus%20pneumoniae%2C%20conocida%20como%20neumococo (última consulta: noviembre 2023).

^[5] Pneumonia causes. CDC: https://www.cdc.gov/pneumonia/causes.html (última consulta: noviembre 2023).

^[6] Pneumonia causes. CDC: https://www.cdc.gov/pneumonia/causes.html (última consulta: noviembre 2023).

^[7]  Enfermedad Neumocócica. AEV: https://www.vacunas.org/enfermedad-neumococica/ (última consulta: noviembre 2023).

^[8] Epidemiology of pneumococcal diseases in Spain after the introduction of pneumococcal conjugate vaccines: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0213005X20300501 (última consulta: noviembre 2023).

^[9] Vacuna neumococo CAV AEP: https://vacunasaep.org/familias/vacunas-una-a-una/vacuna-neumococo#:~:text=Los%20m%C3%A1s%20vulnerables%20son%20los,las%20infecciones%20por%20este%20germen (última fecha de consulta: noviembre 2023).

^[10] Pérez-García, Covadonga and Semprere, Julio and de Miguel – García, Sara and Hita, Samantha and Úbeda, Aída and Vidal, Erick Joan and Llorente, Joaquín and Gil de Miguel, Angel and Sanz, Juan Carlos and Martinon-Torres, Federico and Ardanuy, Carmen and Domenech, Mirian and Yuste, Jose, Nationwide Surveillance of Invasive Pneumococcal Disease in Spain: Impact of Conjugate Vaccines and the COVID-19 Pandemic (2009-2023). Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=4586450 or http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.4586450.

• Este régimen con pembrolizumab es la primera y única terapia anti-PD-1/L1 en CPNM resecable que ha mostrado una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global frente a placebo neoadyuvante más quimioterapia seguido de placebo adyuvante solo, independientemente de la expresión de PD-L1.
• El régimen basado en pembrolizumab también mejoró la supervivencia libre de eventos, el otro criterio de valoración primario dual del ensayo (mediana de la SLE de casi 2,5 años, 47,2 meses para el brazo de pembrolizumab frente a 18,3 meses en el brazo de placebo).

Madrid, 23 de octubre de 2023.- MSD ha anunciado los resultados del ensayo de fase 3 KEYNOTE-671, que evalúa pembrolizumab (KEYTRUDA^®), la terapia anti-PD-1 de MSD, como régimen de tratamiento perioperatorio, que incluye tratamiento antes de la cirugía (neoadyuvante) y después de la cirugía (adyuvante), para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) resecable en estadios II, IIIA o IIIB. Estos datos de última hora se han presentado por primera vez durante una sesión de ponencias en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2023 (abstract #LBA56).

En el segundo análisis intermedio preespecificado del ensayo, con una mediana de seguimiento de 36,6 meses (rango, 18,8 a 62,0), pembrolizumab neoadyuvante más quimioterapia seguido de pembrolizumab como agente único tras la resección quirúrgica mejoró significativamente la supervivencia global (SG), reduciendo el riesgo de muerte en un 28% (HR=0.72 [IC 95%, 0,56-0,93]; p=0,00517 de un solo lado) en pacientes con CPNM resecable en estadios II, IIIA o IIIB frente a placebo neoadyuvante más quimioterapia seguido de placebo adyuvante, independientemente de la expresión de PD-L1. Para los pacientes que recibieron el régimen basado en pembrolizumab, la mediana de SG no se alcanzó (IC 95%, NR-NR) frente a 52,4 meses (IC 95%, 45,7-NR) para los pacientes que recibieron el régimen quimioterapia-placebo. Las tasas de SG a 36 meses fueron del 71,3% para los pacientes que recibieron el régimen basado en pembrolizumab frente al 64,0% para los pacientes que recibieron el régimen de quimioterapia-placebo.

KEYNOTE-671 ya había alcanzado el otro objetivo primario dual del ensayo, la supervivencia libre de eventos (SLE), en el primer análisis intermedio del estudio. En este segundo análisis intermedio, se mantuvo el beneficio de la SLE observado en el análisis intermedio anterior y el brazo de pembrolizumab mejoró la mediana de la SLE en casi dos años y medio en comparación con el brazo de placebo y quimioterapia (47,2 meses [IC 95%, 32,9-NR] frente a 18,3 meses [IC 95%, 14,8-22,1], respectivamente; HR=0,59 [IC 95%, 0,48-0,72]). Las tasas de SLE a 36 meses fueron del 54,3% para los pacientes que recibieron el régimen basado en pembrolizumab frente al 35,4% para los pacientes que recibieron el régimen de quimioterapia-placebo.

“Los resultados de KEYNOTE-671 representan un hito importante en nuestra lucha por mejorar los resultados del tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecable quirúrgicamente. La adición de pembrolizumab perioperatorio a la quimioterapia estándar seguida de cirugía redujo el riesgo de muerte en un 28% en comparación con el placebo”, afirmó el Dr. Jonathan Spicer, profesor asociado de Cirugía en el Centro de Salud de la Universidad McGill e investigador de KEYNOTE-671. “El cáncer de pulmón no microcítico es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo y este nuevo régimen se aplica a una amplia gama de pacientes resecables quirúrgicamente. Por lo tanto, la introducción de pembrolizumab en el tratamiento estándar de estos pacientes podría ser una herramienta para que los profesionales sanitarios intenten ayudar a prolongar la vida de los pacientes”.

“Con estos datos de supervivencia sin precedentes de KEYNOTE-671, pembrolizumab es el primer y único tratamiento anti-PD-1/L1 que ha mostrado una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia global como tratamiento neoadyuvante y adyuvante en comparación con un régimen de placebo y quimioterapia para el cáncer de pulmón no microcítico resecable”, afirmó la Dra. Marjorie Green, vicepresidenta sénior y responsable de oncología en fase avanzada y de desarrollo clínico global de MSD. “Aunque pembrolizumab se ha establecido como tratamiento fundamental en determinados cánceres de pulmón avanzados, estos resultados de supervivencia global respaldan su papel en pacientes en estadios más tempranos de esta enfermedad, que necesitan nuevas opciones de tratamiento que puedan intentar ayudarles a vivir más tiempo. “MSD cuenta con un amplio programa de desarrollo clínico en cáncer de pulmón y está avanzando en múltiples estudios de registro, con investigaciones dirigidas a etapas más tempranas de la enfermedad y combinaciones novedosas.

En el congreso de ESMO 2023 se han presentado datos de la amplia cartera de productos oncológicos de MSD y de su pipeline en investigación sobre más de 15 tipos de cáncer.

Diseño del estudio y datos adicionales de KEYNOTE-671

KEYNOTE-671 es un ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase 3 (ClinicalTrials.gov, NCT03425643) que evalúa pembrolizumab más quimioterapia neoadyuvante, seguidos de pembrolizumab adyuvante como agente único versus placebo más quimioterapia neoadyuvante seguidos de placebo adyuvante en pacientes con CPCNP resecable en estadio II, IIIA o IIIB (T3-4N2) (según la octava edición del manual de estadificación del cáncer de la AJCC). Los criterios de valoración primarios del ensayo son SLE (según RECIST v1.1 según evaluación del investigador) y SG. Entre los criterios clave de valoración secundarios se incluyen respuesta patológica completa (RPC) y respuesta patológica mayor (RPM). El estudio reclutó a 797 pacientes que fueron asignados al azar (1:1) para recibir:

• Pembrolizumab (200 mg por vía intravenosa [VI] cada tres semanas [C3S]) más quimioterapia (cisplatino [75 mg/m², VI; administrado el día 1 de cada ciclo] y gemcitabina [1000 mg/m², VI; administrado los días 1 y 8 de cada ciclo) o pemetrexed [500 mg/m², VI; administrado el día 1 de cada ciclo]) por hasta cuatro ciclos como terapia neoadyuvante antes de la cirugía, seguido de pembrolizumab (200 mg VI C3S por hasta 13 ciclos) como terapia adyuvante dentro de un periodo de 4 a 12 semanas después de la cirugía, o;
• Placebo (solución salina VI C3S hasta cuatro ciclos) más quimioterapia (cisplatino [75 mg/m², VI; administrado el día 1 de cada ciclo] y gemcitabina [1000 mg/m^2, VI; administrado el día 1 y 8 de cada ciclo] o pemetrexed [500 mg/m², VI; administrado el día 1 de cada ciclo]) por hasta 4 ciclos como terapia neoadyuvante antes de la cirugía, seguida de placebo (solución salina VI C3S hasta 13 ciclos) como terapia adyuvante dentro de un periodo de 4 a 12 semanas post cirugía.

Se produjeron eventos adversos (EA) relacionados con el tratamiento de grado ≥3 en el 45,2% de los pacientes que recibieron el régimen basado en pembrolizumab y en el 37,8% de los pacientes que recibieron el régimen de quimioterapia-placebo. Los EA relacionados con el tratamiento condujeron a la interrupción de todo el tratamiento del estudio en el 13,6% de los pacientes que recibieron el régimen basado en pembrolizumab y en el 5,3% de los pacientes que recibieron el régimen de quimioterapia-placebo. Los EA relacionados con el tratamiento causaron la muerte en el 1,0% de los pacientes que recibieron el régimen basado en pembrolizumab y en el 0,8% de los pacientes que recibieron el régimen de quimioterapia-placebo. No se identificaron nuevos problemas de seguridad.

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Declaraciones de futuro de Merck & Co., Inc., con sede central en Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos

Esta nota de prensa de MSD (marca de Merck & Co., Inc., con sede central en Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos), contiene “declaraciones de futuro”, término que se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de Estados Unidos (1995). Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la gerencia de MSD y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativas. Con respecto a los productos en desarrollo, no puede haber ninguna garantía de que dichos productos recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias o llegarán a tener éxito comercial. Si los supuestos básicos resultan no ser acertados, o surgen riesgos o factores inciertos, los resultados reales pueden diferir de los expuestos en las declaraciones de futuro.

Los riesgos e incertidumbres pueden incluir, pero no se limitan a: las condiciones generales del sector y la competencia; factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones en los tipos de interés y valores de cambio de moneda; el impacto del brote mundial de la nueva enfermedad por coronavirus (COVID-19), el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación sobre el sector sanitario en Estados Unidos e internacionalmente; las tendencias mundiales en materia de contención de gastos sanitarios; los avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidos por la competencia; los retos inherentes del proceso de desarrollo de un nuevo producto, incluida la obtención de aprobación por parte de las autoridades regulatorias; la capacidad de MSD para predecir con exactitud las condiciones futuras del mercado; dificultades o retrasos en los procesos de fabricación; inestabilidades financieras de economías internacionales y riesgo soberano; la dependencia en la efectividad de las patentes y otras protecciones de los productos innovadores de MSD; y la exposición a litigios, incluidos los litigios sobre patentes y/o las acciones normativas.

La compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna proyección a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de cualquier otra manera. Otros factores adicionales que podrían hacer que los resultados difieran materialmente de los que se describen en las proyecciones de futuro pueden encontrarse en la Memoria anual de MSD para el año finalizado a día 31 de diciembre de 2022 en el Formulario 10-K, y en otros documentos de la Compañía presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC) que pueden consultarse en el sitio de internet de la SEC (www.sec.gov).

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Daniel Leo: 667 631 624 dleo@atrevia.com

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• Aquilino Alonso, gerente del SESPA, Elena de las Heras, directora ejecutiva de Acceso de MSD, Beatriz López, gerente del Área Sanitaria IV y Faustino Blanco, director de FINBA han sido los encargados de inaugurar el encuentro.

• Esta Jornada tiene como objetivo fomentar la implantación de modelos orientados a medir y gestionar resultados en salud e impulsar la retención del talento investigador.

• Los determinantes sociales del cáncer y el acceso a la innovación a través de los comités de tumores fueron las mesas redondas en la que participaron profesionales sanitarios, administración e industria biofarmacéutica.

Oviedo, 3 de octubre de 2023 – Identificar sinergias en el campo de la salud y la investigación, compartir experiencias encaminadas a la implantación de modelos orientados a medir y gestionar resultados en salud, impulsar iniciativas para la formación avanzada de los profesionales de la salud y la retención del talento investigador, así como fomentar la innovación y el valor en el campo de la Salud, son algunos ejemplos de los desafíos a los que se enfrenta el sistema sanitario en Asturias.

En este contexto, la Fundación para la Investigación y la Innovación Biosanitaria del Principado de Asturias (FINBA), con el patrocinio de la compañía biomédica MSD, ha organizado las IV Jornadas Asturias con la Innovación y el Valor (ASCINVA) con el objetivo de abordar determinantes sociales en salud, en particular, en cáncer, y de acceso a la innovación, en este caso, también referida a la oncología, a través de los comités de tumores.

Las Jornadas, inaugurada por Aquilino Alonso, gerente del SESPA, Elena de las Heras, directora ejecutiva de Acceso de MSD, Beatriz López, gerente del Área Sanitaria IV y Faustino Blanco, director de FINBA ha contado con la intervención de reputados profesionales sanitarios, gestores de salud y directores científicos. Todos los ponentes han coincidido en la importancia de la investigación oncológica donde España lidera los avances a nivel Mundial, y Asturias es uno de los motores a nivel estatal, con el Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA) a la cabeza, como centro de referencia de la investigación asturiana.

En este sentido, Faustino Blanco director de FINBA, organización encargada de gestionar, con una visión compartida, la investigación biomédica y sanitaria de excelencia en Asturias ha afirmado “Nuestra iniciativa en FINBA siempre será buscar ajustar mejor la financiación a las necesidades de la comunidad científica, el facilitar la creatividad en la adaptación de las líneas de investigación e innovación a las necesidades de la sociedad e impulsar la evolución de nuestro instituto para mejorar los conocimientos científicos. Se trata de evitar que la actividad investigadora se ralentice injustificadamente para responder a nuestro Plan Estratégico y líneas de investigación, las cuestiones concretas clínico-asistenciales en las que se han de buscar soluciones y el desarrollo de la ciencia de frontera que se espera alcanzar”.

Por su parte, Elena de las Heras, directora ejecutiva de Acceso de MSD ha asegurado que “desde MSD perseguimos que la innovación llegue a los pacientes y, por ello, debemos evitar que factores externos determinen la salud, la equidad y el acceso a las soluciones terapéuticas de los pacientes. La problemática de los determinantes sociales en salud debería ser prioritaria en la agenda gubernamental y especialmente en el sector de la salud, debido a sus implicaciones en los sistemas de salud y en la salud de los más vulnerables”.

Otros de los aspectos destacados es la importancia de la colaboración público-privada. La industria biofarmacéutica, las administraciones públicas –central y autonómicas–, los hospitales, con todos los profesionales sanitarios, y las organizaciones de pacientes deben trabajar para mejorar entre todos la equidad en el acceso a los mejores tratamientos y soluciones terapéuticas.

Estas jornadas nacen del acuerdo firmado en 2022 entre el director de la FINBA, Faustino Blanco y la directora ejecutiva de Acceso de MSD en España, Elena de las Heras y la directora de Acceso Regional de MSD en España, Amparo Valladares con el objetivo de refuerzan su compromiso de colaboración continuada para impulsar la innovación y el valor en el campo de la salud en Asturias.

Sobre FINBA

La Fundación para la Investigación y la Innovación Biosanitaria del Principado de Asturias (FINBA) es una organización sin ánimo de lucro que persigue fines de interés general, constituida en 2014 por acuerdo del Gobierno del Principado de Asturias, la Universidad y Ayuntamiento de Oviedo y representantes del sector empresarial privado asturiano.

En estos momentos, la Fundación y el Instituto ISPA engloban a un grupo de más de 900 investigadores/as y 50 grupos de investigación. El ISPA está acreditado por el Instituto de Salud Carlos III y ha conseguido el certificado de calidad a la excelencia HR Excellence in Research Award (Premio a la Excelencia en Recursos Humanos en Investigación), reconocimiento, vinculado a la Estrategia de la Comisión Europea HRS4R, que acredita a instituciones que promueven un entorno de trabajo estimulante y favorable para los investigadores.

Más información en www.ispa-finba.es

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Tlf. 985109892 (ext. 39772) 

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BERBĒS

Rosa Serrano / Cristina Cañadas 915 632 300 rosaserrano@berbes.com / cristinacanadas@berbes.com

Expertos de la administración, la universidad y la industria se dan cita en la jornada “Salud pública y nuevas tecnologías de la información”, organizada por la Fundación Universidad Carlos III con la colaboración de MSD

Madrid, 2 de octubre de 2023 – El uso de los datos y las herramientas tecnológicas puede suponer un cambio de paradigma en salud. Así se ha puesto de manifiesto durante la Jornada de estudio “Salud pública y nuevas tecnologías de la información”, organizada por la Fundación Universidad Carlos III en colaboración con MSD, en el campus Puerta de Toledo, en Madrid, de la Universidad.

El encuentro ha reunido a expertos de las administraciones públicas, de la universidad y de la industria biofarmacéutica. Los asistentes han analizado el impacto de la denominada “evidencia obtenida del mundo real” (EOME, Real World Evidence, RWE), los macrodatos (Big Data) y la inteligencia artificial (IA) en salud pública y en los programas de vacunación en España.

Han dirigido la jornada Félix Lobo, profesor emérito de la Universidad Carlos III y director de Economía y Políticas de la Salud de Funcas, y Miguel Ángel Casado Gómez, director de Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia y presidente de la Fundación Porib. La dirección de los talleres correspondió a Rosa Lillo directora del Instituto de “Big Data” de la Universidad Carlos III.

Para el profesor Lobo, la jornada ha tenido un gran valor pues se han aclarado el concepto, las posibilidades y las limitaciones de las pruebas científicas obtenidas del mundo real, los datos masivos, la inteligencia artificial, “machine learning”, etc. De las intervenciones de los ponentes subraya el énfasis en el valor perdurable de los ensayos clínicos como fuente de información de calidad, la situación desigual, en algunos casos muy favorable, de los sistemas de información en España, la concreción de los planes de la UE sobre el Espacio Europeo de Datos de Salud, el detalle sobre las etapas y necesidades de un plan completo de actualización de los sistemas de información de salud pública en España y los ejemplos concretos de aplicación de las nuevas tecnologías de información a las necesidades de la salud pública.

A destacar muy especialmente la conferencia de la directora general de Salud Pública del Ministerio de Sanidad, Pilar Aparicio, quien proporcionó detalles sobre el programa de trabajo del Departamento y el proyecto de Agencia Estatal de Salud Pública, incluidas la potenciación del personal experto en Salud Pública. También destaca el carácter interactivo del seminario con valiosas intervenciones de los asistentes y el gran dinamismo de los talleres por la tarde. En suma, fue una jornada que sirvió para actualizar de forma muy completa los conocimientos en esta materia de la audiencia.

En la sesión de clausura Paolo Cortinovis, director ejecutivo de vacunas de MSD en España, ha destacado que las nuevas tecnologías pueden suponer una verdadera oportunidad para impactar de manera generalizada en la salud pública y aliviar la carga de los sistemas sanitarios, haciéndolos más sostenibles. Como ejemplo de las aplicaciones de las nuevas tecnologías en el ámbito de la inmunización ha señalado la Evidencia Obtenida del Mundo Real tanto en la vigilancia epidemiológica, como en el desarrollo de nuevas vacunas específicas para cada población y que den respuesta a la epidemiologia existente. El director de la Fundación Universidad Carlos III agradeció a todos los participantes su esfuerzo y puso la jornada como ejemplo de colaboración público-privada.

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La Fundación Universidad Carlos III es una institución de carácter privado sin ánimo de lucro que tiene como objetivo básico la promoción y financiación de actividades de interés social de carácter educativo, científico y cultural, canalizando las relaciones entre la sociedad y la Universidad Carlos III de Madrid.

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Encuentro Internacional de Biotecnología BIOSPAIN 2023

• MSD organiza una sesión como punto de unión para los diferentes agentes con el fin de avanzar en soluciones para frenar las resistencias antimicrobianas.

• La OMS considera la resistencia a los antibióticos como una de las 10 amenazas principales para la salud pública a las que se enfrenta la humanidad.

Madrid, 29 de septiembre de 2023 – La colaboración público-privada es clave para mejorar las resistencias antimicrobianas, una de las 10 principales amenazas de salud pública a las que, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se enfrenta la humanidad, tal y como se ha puesto de manifiesto durante la sesión ‘From lab to patients: New Solutions to Fight AMR’, organizada por MSD en el Encuentro Internacional de Biotecnología BIOSPAIN 2023.

“Es necesario impulsar acciones que permitan solucionar este acuciante problema, entre las que destaca el impulso de la colaboración de todos los agentes involucrados”, ha aseverado Cristina Nadal, directora ejecutiva de Policy de MSD en España. “Cooperar en este campo es crítico para lograr revertir la situación. Por ello, desde MSD apostamos por tender puentes entre los diferentes agentes”, añade.

La resistencia a los antimicrobianos aparece cuando los microorganismos (bacterias, hongos, virus o parásitos) cambian a lo largo del tiempo para poder defenderse, de modo que el antimicrobiano empleado contra ellos se vuelve menos eficaz o, incluso, ineficaz. Uno de los principales impulsores de la propagación de microorganismos resistentes es el uso incorrecto de los antibióticos.

En este sentido, se calcula que cada año fallecen en todo el mundo aproximadamente 1.200.000 personas como consecuencia de la resistencia a estos fármacos, un problema que, además, incrementa los riesgos asociados a las intervenciones quirúrgicas que permiten salvar vidas y, a su vez, aumenta la precariedad de los sistemas sanitarios, especialmente en los países de medios y bajos ingresos.

“Como consecuencia del uso incorrecto de los antibióticos, estos medicamentos esenciales están perdiendo eficacia a un ritmo que era impensable hace tan sólo cinco años. Además, se cree que, si se sigue consumiendo antibióticos al ritmo actual, Europa podría sufrir un retroceso a la era anterior a los antibióticos, cuando una infección frecuente, como una neumonía bacteriana, podía resultar fatal”, ha subrayado Cristina Nadal. Y es que, se estima que si este problema no se soluciona cuanto antes, en el año 2050 se van a producir unas 40.000 muertes anuales por infecciones que actualmente son fácilmente curables.

Como consecuencia de toda esta situación, el pasado mes de abril, la Comisión Europea adoptó la propuesta de Recomendación del Consejo sobre la intensificación de las acciones de la UE para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos con un enfoque ‘One Health’ con el fin de reforzar la vigilancia y el seguimiento de las resistencias antimicrobianas, mejorar las medidas de prevención y control de las infecciones, y fomentar la investigación, entre otros objetivos. Con esta iniciativa Europa pretende dar una respuesta firme y eficaz contra el problema de la resistencia antimicrobiana en toda la Unión Europea.

Compromiso de MSD con las resistencias antimicrobianas

La compañía MSD colabora activamente con los diferentes agentes para abordar los principales desafíos de salud de la población, incluida la resistencia a los antimicrobianos, las enfermedades zoonóticas, las enfermedades transmitidas por vectores, así como para garantizar un suministro de alimentos seguro y sostenible. “En MSD estamos muy comprometidos con el enfoque ‘One Health’ y, en este sentido, somos una de las pocas compañías biomédicas enfocadas en la salud humana, animal y medioambiental”, ha apuntado Cristina Nadal.

Asimismo, MSD está trabajando para garantizar que los investigadores de todo el mundo puedan acceder a los datos de SMART, un estudio de vigilancia epidemiológica promovido por la compañía que permitirá determinar la prevalencia de los patógenos y la susceptibilidad a los antibióticos, lo que será de utilidad para las estrategias de los programas de administración de antimicrobianos y para mejorar los resultados de los pacientes.

Como resume la directora ejecutiva de Policy de MSD España, el compromiso de lucha frente a las resistencias antimicrobianas de MSD se traslada a cuatro áreas clave: avanzar en la investigación de nuevos antibióticos a través de colaboraciones, mejorar el acceso a los antibióticos, reducir el potencial impacto de la producción de estos fármacos y apoyar los programas de concienciación sobre las resistencias antimicrobianas.

Además de la sesión ‘From lab to patients: New Solutions to Fight AMR’ donde se han mencionado estas cuestiones, MSD ha organizado el ‘Start-up Pitch Presentation. Antimicrobial resistance’, donde se presentaron ocho proyectos específicos sobre resistencias antimicrobianas, seleccionados entre más de 30. Además, la directora ejecutiva de Policy de MSD España también ha participado como panelista en las mesas ‘Precision oncology: outlook for the future’ y ‘Health data for innovative medicine and the health of the future, EDAH Project’, celebradas durante el congreso BIOSPAIN 2023.

Acerca de MSD

En MSD -conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá, con sede en Rahway, Nueva Jersey- estamos unidos por nuestro propósito de emplear el potencial de la ciencia para salvar y mejorar vidas en el mundo. Desde hace más de 130 años, hemos aportado esperanza a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la compañía líder de investigación biofarmacéutica del mundo y, en la actualidad, estamos a la vanguardia de la investigación en soluciones innovadoras de salud para avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades humanas y animales. Fomentamos un espacio de trabajo diverso e inclusivo y trabajamos de forma responsable todos los días para conseguir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y comunidades. Para más información, visita www.msd.es y encuéntranos en Twitter, LinkedIn y YouTube.

Contacto con los medios de comunicación: 

MSD: Sara Cebrián / Jorge Ramírez 91 321 05 33  

BERBĒS: María Gallardo / Lucila Rodríguez 915 632 300 mariagallardo@berbes.com / lucilarodriguez@berbes.com

• El simposio ‘Sumando Supervivencia para más pacientes’, moderado por la Dra. Ruth Vera, del Hospital Universitario de Navarra, se ha celebrado en el marco del congreso anual de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y ha reunido a distintos expertos que han detallado recientes investigaciones que avalan la mejora de la supervivencia^1,2,3,4.
• El Dr. Javier Puente, del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, ha explicado como los datos del ensayo clínico Keynote-564 demuestran la utilidad de la inmunoterapia en el contexto de la adyuvancia en cáncer renal¹.
• La Dra. Eva María Ciruelos, coordinadora de la Unidad de mama en el servicio de Oncología médica del Hospital 12 de Octubre y de HM Hospitales de Madrid, ha detallado por su parte cómo la inmunoterapia supone una alternativa para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo⁵, tanto en estadios precoces² como en avanzados³.
• Por último, la Dra. Elena Élez, del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona, ha expuesto los datos del ensayo Keynote-177 en el que se se utilizó inmunoterapia en pacientes de cáncer colorrectal metastásico con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneo (dMMR)⁴.

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Madrid, 26 de septiembre de 2023 – MSD ha organizado un simposio con el título ‘Sumando Supervivencia para más pacientes’ y que ha tenido lugar en el marco del congreso anual de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), celebrado en Barcelona del 18 al 22 de septiembre.

En este simposio, MSD ha reunido a expertos de reconocido prestigio que han explicado algunas de las más recientes investigaciones llevadas a cabo. “En sus intervenciones hemos podido constatar que el uso de pembrolizumab fue capaz de aumentar la supervivencia en diferentes tipo de cáncer como el renal, el de mama o el colorrectal^1,2,3,4”, señala la Dra. Ruth Vera, Jefa de Servicio de OM del Hospital Universitario de Navarra, quien se encargó de moderar el simposio.

De esta forma, el Dr. Javier Puente, oncólogo médico en el Hospital Clínico Universitario San Carlos de Madrid, ha explicado que el ensayo KEYNOTE-564 fue el primer estudio aleatorizado de fase 3 en informar resultados positivos para la inmunoterapia adyuvante en pacientes con carcinoma renal¹ y condujeron a la aprobación de la molécula para adultos con cárcinoma de células renales con mayor riesgo de recurrencia tras nefrectomía o tras nefrectomía y resección de lesiones metastásicas.⁶

“Aproximadamente entre el 33 % y el 50 % de los pacientes tendrán enfermedad metastásica en el momento de la detección. Además, entre el 20 % y el 40 % de los pacientes con carcinoma de células renales desarrollan enfermedad metastásica después de una nefrectomía radical”⁷, ha detallado el Dr. Puente, quien ha señalado como tradicionalmente el escenario de la adyuvancia ha sido objeto de escasos resultados satisfactorios hasta el ensayo KEYNOTE-564.¹

Los resultados de dicho ensayo mostraron una reducción en el riesgo de recidiva y de muerte, con una HR de 0,63 (IC 95%, 0,50-0,80)¹. Se analizaron tres subgrupos: riesgo intermedio-alto, riesgo algo y M1 sin evidencia de enfermedad tras la cirugía.¹ “Los análisis de subgrupos mostraron beneficios independientemente de la presencia de características sarcomatoides, grado tumoral nuclear 4 o M1 sin evidencia de estado de enfermedad al inicio”¹, ha destacado el Dr. Puente.

Posteriormente la Dra. Eva María Ciruelos, oncóloga médica del Hospital Universitario 12 de Octubre y HM Hospitales de Madrid, ha expuesto el impacto de la aprobación del medicamento en el cáncer de mama triple negativo, tanto en estadios precoces gracias a los resultados del ensayo KEYNOTE-522², como en avanzados, basado en el ensayo KEYNOTE-355³. “En ambos casos se ha podido ver que el uso de la molécula aportó beneficio en supervivencia y ofrece una alternativa terapéutica para estos pacientes^2,3”, explico la Dra. Ciruelos.

Así, los resultados del ensayo KEYNOTE-522 mostraron un incremento de las respuestas completas patológicas (incremento absoluto del 13%) y también de la supervivencia libre de eventos con la adición del fármaco al tratamiento con quimioterapia, logrando una HR de 0,63 (CI 95%, 0,43-0,93)². “Todo ello sin un impacto relevante en la calidad de vida⁸, siendo esta mejoría independiente del estatus del biomarcador PD-L1²”, ha añadido la Dra. Ciruelos.

Por lo que respecta a la enfermedad en estadios avanzados, el ensayo KEYNOTE-355, se pudo observar un incremento tanto de la supervivencia libre de progresión, con una HR de 0,66 (IC 95%, 0,50-0,88)³, como de la supervivencia global, con una HR de 0,73 (IC 95%, 0,55-0,95)³ en pacientes con CPS mayor o igual a 10. “En este caso la aprobación de su uso se ha obtenido  para pacientes cuyos tumores expresan positividad para  PD-L1 mediante el test CPS score en un valor mayor o igual a 10”⁶, ha finalizado explicando la Dra. Ciruelos.

La última intervención ha sido a cargo de la Dra. Elena Élez, oncóloga médico en el Hospital Universitario Vall d’Hebron, que ha explicado los resultados del ensayo KEYNOTE-177, en el que ella participó y en el que se evaluaba la eficacia y seguridad de la molécula en pacientes de cáncer colorrectal metastásico MSI-H o dMMR frente a la quimioterapia.

Lo primero que se pudo constatar fue una mejora significativa en supervivencia libre de progresión, una reducción del 40% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte con pembrolizumab vs. la quimioterapia elegida por el investigador (HR=0,60; IC 95%: 0,45-0,80; P=0,0002).⁴ Además, la tasa de SLP a los 24 meses fue de 48,3% (IC 95% 39,9-56,2) con pembrolizumab comparado con 18,6% (IC 95% 12,1-26,3) logrado con la quimioterapia elegida por el investigador.⁴

Acerca de pembrolizumab

Pembrolizumab es una terapia anti-receptor de muerte programada-1 (PD-1) que funciona al incrementar la capacidad del sistema inmunitario del cuerpo para detectar y combatir las células tumorales. Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2, activando así los linfocitos T que pueden afectar tanto a las células tumorales como a las células sanas.⁹

MSD tiene el mayor programa de investigación clínica en inmunooncología de la industria. Hay actualmente más de 1.600 ensayos estudiando pembrolizumab en una amplia variedad de cánceres y contextos de tratamiento. El programa clínico de pembrolizumab pretende conocer el papel de pembrolizumab en distintos cánceres y los factores que pueden predecir la probabilidad de un paciente de beneficiarse del tratamiento con pembrolizumab, incluida la exploración de varios biomarcadores diferentes.

               En España, pembrolizumab está financiado por el sistema Nacional de Salud en las siguientes indicaciones: (i) en monoterapia para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos; (ii) en monoterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una proporción de marcador tumoral (TPS, por sus siglas en inglés) mayor o igual 50% sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK; (iii) en monoterapia para el tratamiento del CPNM localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS mayor o igual 1% y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimioterapia previo (los pacientes con mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK deben haber recibido también terapia dirigida antes de recibir pembrolizumab); (iv) en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK, en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. (v) En combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico en adultos, está financiada en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar. (vi) En monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos con melanoma en estadio III y con afectación de ganglios linfáticos que hayan sido sometidos a resección completa; limitando su uso en estadios IIIC y IIID. (vii) En monoterapia o en combinación con quimioterapia basada en platino y 5-FU para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico o recurrente irresecable en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1, está financiado en monoterapia en pacientes no candidatos a la quimioterapia estándar (régimen EXTREME) y en combinación con quimioterapia basada en platinos y 5-FU en pacientes que presenten síntomas y/o enfermedad de rápida evolución o alta carga tumoral que haga prever un desenlace fatal en 6 meses. (viii) En combinación con quimioterapia, está indicado para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo localmente recurrente irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >= 10 y que no hayan recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. (ix) En monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma renal de células claras con riesgo intermedio/alto y alto tras nefrectomía y en los pacientes M1 NED, tras la nefrectomía y la resección de las lesiones metastásicas. (x) En monoterapia para el tratamiento en primera línea para el tratamiento de carcinoma colorrectal metastásico en adultos con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneo (dMMR).[i]

El resto de las indicaciones se encuentran en situación de no financiación o pendientes de los correspondientes trámites de precio y reembolso. Para más información sobre el estado de financiación puede consultar la página web de BIFIMED. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.

Acerca de MSD

En MSD -conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá, con sede en Rahway, Nueva Jersey- estamos unidos por nuestro propósito de emplear el potencial de la ciencia para salvar y mejorar vidas en el mundo. Desde hace más de 130 años, hemos aportado esperanza a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la compañía líder de investigación biofarmacéutica del mundo y, en la actualidad, estamos a la vanguardia de la investigación en soluciones innovadoras de salud para avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades humanas y animales. Fomentamos un espacio de trabajo diverso e inclusivo y trabajamos de forma responsable todos los días para conseguir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y comunidades. Para más información, visita www.msd.es y encuéntranos en Twitter, LinkedIn y YouTube.

Contacto con los medios de comunicación:

MSD	Agencia de comunicación:
Sara Cebrián / Jorge Ramírez 91 321 06 00	ATREVIA	Daniel Leo 667 631 624 / dleo@atrevia.com

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Referencias

¹ Powles T, Tomczak P, Park SH, Venugopal B, Ferguson T, Symeonides SN, et al. Pembrolizumab versus placebo as post-nephrectomy adjuvant therapy for clear cell renal cell carcinoma (KEYNOTE-564): 30-month follow-up analysis of a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol [Internet]. 2022;23(9):1133–44. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/s1470-2045(22)00487-9

² Schmid P, Cortes J, Pusztai L, McArthur H, Kümmel S, Bergh J, et al. Pembrolizumab for early triple-negative breast cancer. N Engl J Med [Internet]. 2020;382(9):810–21. Available from: http://dx.doi.org/10.1056/nejmoa1910549

³ Cortes J, Rugo HS, Cescon DW, Im S-A, Yusof MM, Gallardo C, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy in advanced triple-negative breast cancer. N Engl J Med [Internet]. 2022;387(3):217–26. Available from: http://dx.doi.org/10.1056/nejmoa2202809

⁴ André T, Shiu K-K, Kim TW, Jensen BV, Jensen LH, Punt C, et al. Pembrolizumab in microsatellite-instability–high advanced colorectal cancer. N Engl J Med [Internet]. 2020;383(23):2207–18. Available from: http://dx.doi.org/10.1056/nejmoa2017699

⁵ Tarantino P, Corti C, Schmid P, Cortes J, Mittendorf EA, Rugo H, et al. Immunotherapy for early triple negative breast cancer: research agenda for the next decade. NPJ Breast Cancer [Internet]. 2022 [cited 2023 Sep 22];8(1):1–7. Available from: https://www.nature.com/articles/s41523-022-00386-1

⁶ BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos – Nomenclátor de Septiembre de 2023. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/profesionales/medicamentos.do?metodo=verDetalle&cn=712570 (Últmo acceso en septiembre de 2023)

⁷ Vig SVL, Zan E, Kang SK. Imaging for metastatic renal cell carcinoma. Urol Clin North Am [Internet]. 2020 [cited 2023 Sep 22];47(3):281–91. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.ucl.2020.04.005

⁸ European medicines agency. Keytruda (pembrolizumab): An overview of keytruda and why it is authorised in the EU. 2023. [consultado el 21 de septiembre de 2023]. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/keytruda-epar-medicine-overview_en.pdf

⁹ Ficha Técnica pembrolizumab.