MSD impulsa el tratamiento de los cánceres de vejiga y riñón con nuevos datos en el Simposio ASCO sobre Cánceres Genitourinarios 2026

February 25, 2026 9:06 pm GMT+0000

Los datos de última hora del estudio KEYNOTE-B15 muestran que KEYTRUDA^® (pembrolizumab) más Padcev^® (enfortumab vedotin-ejfv) mejoraron la supervivencia libre de eventos, la supervivencia global y las tasas de respuesta patológica completa en pacientes con ciertos tipos de cáncer de vejiga.

Nuevos datos de LITESPARK-022 y LITESPARK-011 destacan, respectivamente, el beneficio en supervivencia libre de enfermedad de WELIREG^® (belzutifan) más pembrolizumab y el beneficio en supervivencia libre de progresión de belzutifan en combinación con LENVIMA^® (lenvatinib).

Los tres estudios se presentarán en el programa oficial de prensa del ASCO GU.

Madrid, 25 de febrero. – MSD (marca comercial de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA) (NYSE: MRK) ha anunciado que se presentarán datos en múltiples cánceres genitourinarios correspondientes a varios medicamentos aprobados y en investigación en el Simposio sobre Cánceres Genitourinarios 2026 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO GU, por sus siglas en inglés), que se celebrará del 26 al 28 de febrero. Estos datos, incluyendo tres estudios que formarán parte del programa de prensa del simposio, subrayan el compromiso de MSD con el impulso de la investigación de toda su cartera para mejorar los resultados de los pacientes.

“Estamos entusiasmados por compartir nuevos resultados de nuestra cartera actual y en desarrollo para más pacientes con ciertos tipos de cáncer de vejiga y riñón, con nuevos datos en cáncer de vejiga músculo-invasivo y en estadios más tempranos del carcinoma de células renales”, afirmó la Dra. Marjorie Green, vicepresidenta senior y directora de Oncología y Desarrollo clínico de MSD Research Laboratories.  “Los resultados que presentamos en ASCO GU subrayan nuestro compromiso de avanzar en el ámbito del cáncer genitourinario”

Los datos presentados incluirán nuevos descubrimientos procedentes de la cartera de medicamentos oncológicos de MSD, incluidos datos clave de pembrolizumab, belzutifan y lenvatinib, este último en colaboración con Eisai, así como nuevos resultados del conjugado anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) en investigación procedente de la cartera en desarrollo de MSD: sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), un ADC dirigido frente a TROP2 que se está desarrollando en colaboración con Kelun-Biotech.

Datos clave de la cartera actual y en desarrollo de MSD que se presentarán en el Simposio sobre Cánceres ASCO GU de 2026:

• Datos presentados por primera vez del ensayo de fase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 que evalúa pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de MSD, en combinación con enfortumab vedotin-ejfv como tratamiento neoadyuvante y adyuvante (antes y después de la cirugía) en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo candidatos a recibir cisplatino (abstract n.º LBA630, sesión de comunicaciones orales B: carcinoma urotelial), que formará parte del programa oficial de prensa de ASCO GU.¹
• Resultados del primer análisis intermedio del ensayo de fase 3 LITESPARK-022 que evalúa pembrolizumab en combinación con belzutifan, el primer inhibidor oral de la hipoxia inducible factor-2 alfa (HIF-2α) en su clase de MSD, como tratamiento en pacientes con carcinoma de células renales (RCC, por sus siglas en inglés) de células claras tras nefrectomía (abstract n.º LBA418, sesión de comunicaciones orales C: cáncer renal y cáncer testicular), que formará parte del programa oficial de prensa de ASCO GU.
• Primera presentación de datos del ensayo de fase 3 LITESPARK-011 que evalúa belzutifan en combinación con lenvatinib, un inhibidor multirreceptor de tirosina quinasa (TKI, por sus siglas en inglés) administrado por vía oral y descubierto por Eisai, como tratamiento en pacientes con RCC avanzado cuya enfermedad progresó durante o después del tratamiento con terapia anti-PD-1/L1 (abstract n.º LBA417, sesión de comunicaciones orales C: cáncer renal y cáncer testicular), que formará parte del programa oficial de prensa de ASCO GU.²
• Datos presentados por primera vez del estudio de fase 2 MK-2870-002 que evalúa sac-TMT en combinación con pembrolizumab en pacientes con carcinoma urotelial avanzado (abstract n.º 744, sesión de pósteres B: cáncer de próstata y carcinoma urotelial).³

Detalles de los abstracts mencionados anteriormente y otros abstracts clave de MSD

Cáncer de vejiga
Enfortumab vedotin (EV) más pembrolizumab (pembro) como tratamiento neoadyuvante y adyuvante en participantes con cáncer de vejiga músculo-invasivo (MIBC, por sus siglas en inglés) candidatos a recibir cisplatino: estudio aleatorizado, abierto y de fase 3 KEYNOTE-B15. M. D. Galsky. ¹	Abstract n.º LBA630, sesión de comunicaciones orales B: carcinoma urotelial
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) en combinación con pembrolizumab (pembro) en participantes (Pts) con carcinoma urotelial avanzado (UC, por sus siglas en inglés): resultados del estudio de fase 2 2870-002/SKB264-II-06. X. Bian. ³	Abstract n.º 744, sesión de pósteres B: cáncer de próstata y carcinoma urotelial
Resultados patológicos y supervivencia libre de enfermedad (SLP) en KEYNOTE-905: enfortumab vedotin (EV) más pembrolizumab (pembro) como tratamiento neoadyuvante y adyuvante (neoadj-adj) en participantes (pts) con cáncer de vejiga músculo-invasivo (MIBC, por sus siglas en inglés) no candidatos a cisplatino. Por determinar.¹	Abstract n.º 638, sesión rápida de comunicaciones orales B: carcinoma urotelial
KEYMAKER-U04 subestudio 04B: combinaciones con inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI, por sus siglas en inglés) basadas en enfortumab vedotin (EV) más pembrolizumab (pembro) en primera línea (1L) para cáncer urotelial avanzado (UC). A. Peer.¹	Abstract n.º 634, sesión rápida de comunicaciones orales B: carcinoma urotelial
SWOG 2427: estudio de fase II de un solo brazo sobre preservación vesical con inmunorradioterapia tras una respuesta clínicamente significativa a la terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo (BRIGHT). L. K. Ballas.⁴	Abstract n.º TPS913, sesión de pósteres de ensayos en curso B: carcinoma urotelial

Cáncer de riñón
Pembrolizumab adyuvante más belzutifan frente a pembrolizumab en carcinoma de células renales de células claras (ccRCC, por sus siglas en inglés): estudio aleatorizado de fase 3 LITESPARK-022. T. K. Choueiri.	Abstract n.º LBA418, sesión de comunicaciones orales C: cáncer de células renales y cáncer testicular
Belzutifan (bel) más lenvatinib (lenva) frente a cabozantinib (cabo) en carcinoma de células renales (RCC, por sus siglas en inglés) avanzado tras terapia anti-PD-(L)1: estudio abierto y de fase 3 LITESPARK-011. R. J. Motzer.²	Abstract n.º LBA417, sesión de comunicaciones orales C: cáncer de células renales y cáncer testicular
Escalada de dosis de belzutifan más palbociclib en carcinoma de células renales de células claras (ccRCC, por sus siglas en inglés) avanzado previamente tratado: estudio de fase 1/2 LITESPARK-024, parte 1. D. F. McDermott.⁵	Abstract n.º 423, sesión rápida de comunicaciones orales C: cáncer de células renales y cáncer testicular
KEYMAKER-U03 subestudio 03B: regímenes novedosos en investigación en carcinoma de células renales de células claras (ccRCC, por sus siglas en inglés) avanzado previamente tratado. L. Albiges.	Abstract n.º 505, sesión de pósteres C: cáncer de células renales; cánceres suprarrenales, de pene, testiculares y uretrales
Ensayo de fase 2 de belzutifan en participantes de China y Japón con tumores asociados a la enfermedad de von Hippel-Lindau: resultados de la cohorte B1 de LITESPARK-015. G. Naik.	Abstract n.º 494, sesión de pósteres C: cáncer de células renales; cánceres suprarrenales, de pene, testiculares y uretrales

Cáncer de próstata
Eficacia y seguridad del activador de células T dirigido a DLL3 gocatamig en participantes (pts) con cáncer de próstata neuroendocrino (NEPC, por sus siglas en inglés) y otras neoplasias neuroendocrinas (NEN, por sus siglas en inglés). H. Beltran.⁶	Abstract n.º 182, sesión de pósteres A: cáncer de próstata

Acerca del programa clínico del cáncer en etapa temprana de MSD

Diagnosticar el cáncer en una etapa más temprana podría dar a los pacientes una mayor probabilidad de supervivencia a largo plazo. Muchos cánceres se consideran más tratables y potencialmente curables en su etapa más temprana. Sobre la base de la sólida comprensión del papel de pembrolizumab en cánceres en etapa avanzada, MSD está evaluando su cartera de medicamentos y candidatos en investigación en estados de enfermedad más tempranos, con más de 30 estudios de registro en curso en múltiples tipos de cáncer.

Acerca de la investigación de MSD en cánceres genitourinarios

MSD está impulsando investigaciones destinadas a contribuir a transformar el panorama terapéutico y ampliar las opciones para las personas con cánceres genitourinarios (GU, por sus siglas en inglés), incluidos los cánceres de vejiga, riñón y próstata. A nivel mundial, los cánceres GU representan aproximadamente 2,6 millones de nuevos diagnósticos de cáncer cada año, lo que equivale a más de 1 de cada 8 casos de cáncer. A través de un sólido programa de desarrollo clínico con más de 50 ensayos clínicos que evalúan a más de 22.000 pacientes en todo el mundo, MSD está investigando el potencial de varios medicamentos de su cartera y activos en desarrollo, aprovechando múltiples estrategias novedosas de combinación, en diversas etapas de la enfermedad, con el objetivo de ayudar a abordar necesidades no cubiertas en los cánceres GU.

Acerca de pembrolizumab

Pembrolizumab es una terapia anti-receptor de muerte programada-1 (PD-1) que funciona al incrementar la capacidad del sistema inmunitario del cuerpo para detectar y combatir las células tumorales. Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2, activando así los linfocitos T que pueden afectar tanto a las células tumorales como a las células sanas.

MSD tiene el mayor programa de investigación clínica en inmunooncología de la industria. Hay actualmente más de 1.600 ensayos estudiando pembrolizumab en una amplia variedad de cánceres y contextos de tratamiento. El programa clínico de pembrolizumab pretende conocer el papel de pembrolizumab en distintos cánceres y los factores que pueden predecir la probabilidad de un paciente de beneficiarse del tratamiento con pembrolizumab, incluida la exploración de varios biomarcadores diferentes.

En España, pembrolizumab está financiado por el sistema Nacional de Salud en las siguientes indicaciones: (i) en combinación con gemcitabina y cisplatino para el tratamiento de primera línea en adultos con carcinoma de vías biliares localmente avanzado irresecable o metastásico; (ii) en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >=10; (iii) en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab para el tratamiento del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico en mujeres adultas cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS mayo o igual a 1; (iv) en monoterapia o en combinación con quimioterapia basada en platino y 5-fluorouracilo (5-FU) para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) metastásico o recurrente irresecable en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >= 1, restringiéndose la financiación a: en monoterapia a aquellos pacientes no candidatos a la quimioterapia estándar (régimen EXTREME) o en combinación con quimioterapia basada en platinos y 5-FU solo en el caso de pacientes que presenten síntomas y/o enfermedad de rápida evolución o alta carga tumoral que haga prever un desenlace fatal en 6 meses; (v) en monoterapia para el tratamiento del CPNM localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS >=1 % y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimioterapia previo. Los pacientes con mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK deben haber recibido también terapia dirigida antes de recibir pembrolizumab; (vi) en combinación con quimioterapia para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo localmente recurrente irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >= 10 y que no hayan recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica; (vii) en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK, restringiéndose la financiación a pacientes con expresión PD-L1<50 %, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia; (viii) en combinación con lenvatinib para el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado o recurrente en mujeres adultas con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia; (ix) en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico en adultos, limitándose su utilización en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico escamoso con expresión PD-L1<50 %, negativa o no posible de realizar; (x) en monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una proporción de marcador tumoral (TPS, por sus siglas en inglés) >=50 % sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK; (xi) en monoterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H, por sus siglas en inglés) o con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR, por sus siglas en inglés) en adultos; (xii) en monoterapia para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer gástrico, de intestino delgado o biliar, irresecable o metastásico que ha progresado durante o después de al menos un tratamiento previo; (xiii) en monoterapia para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer de endometrio avanzado o recurrente que ha progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia; (xiv) en monoterapia para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer colorrectal irresecable o metastásico después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina; (xv) en monoterapia para el tratamiento en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma avanzado (irresecable o metastásico); (xvi) en monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma de células renales con aumento del riesgo de recidiva después de nefrectomía, o después de nefrectomía y resección de las lesiones metastásicas, limitándose su indicación en monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma renal de células claras con riesgo intermedio/alto y alto tras nefrectomía y en los pacientes M1 NED, tras la nefrectomía y la resección de las lesiones metastásicas; (xvii) en monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma en estadio IIB, IIC o III y que hayan sido sometidos a resección completa; (xviii) en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante después de la cirugía para el tratamiento en adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o en estadio temprano con riesgo alto de recidiva; (xix) en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS≥10; (xx) en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos a partir de 3 años de edad con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario, que no han respondido a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) o después de al menos dos tratamientos previos cuando el TAPH no es una opción de tratamiento.⁷

El resto de las indicaciones se encuentran en situación de no financiación o pendientes de los correspondientes trámites de precio y reembolso. Para más información sobre el estado de financiación puede consultar la página web de BIFIMED. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.

Acerca de belzutifan

Belzutifan está aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) en las siguientes indicaciones: i) en adultos con carcinoma de células renales de células claras avanzado que ha empeorado a pesar de dos o más tratamientos previos, incluido un inhibidor de PD-(L)1 y al menos dos tipos de medicamentos dirigidos al VEGF; ii) en adultos con enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL) que requieren tratamiento para carcinoma de células renales localizado asociado, hemangioblastomas del sistema nervioso central o tumores neuroendocrinos pancreáticos, y que no pueden someterse a cirugía u otros tratamientos locales. La enfermedad de VHL es una afección genética que provoca la aparición de tumores y quistes en determinadas partes del cuerpo^8.

Acerca de lenvatinib

Lenvatinib, descubierto y desarrollado por Eisai, es un inhibidor multirreceptor de tirosina quinasa administrado por vía oral que inhibe la actividad quinasa de los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF, por sus siglas en inglés), incluidos VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) y VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib inhibe otras quinasas que, además de sus funciones celulares normales, han sido implicadas en la angiogénesis patológica, el crecimiento tumoral y la progresión del cáncer, incluidos los receptores del factor de crecimiento de fibroblastos (FGF) FGFR1-4, el receptor alfa del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRα), KIT y RET. En modelos tumorales singénicos en ratón, lenvatinib redujo los macrófagos asociados al tumor, aumentó las células T citotóxicas activadas y demostró mayor actividad antitumoral en combinación con un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 en comparación con cada tratamiento por separado. La combinación de lenvatinib y everolimus mostró un aumento de la actividad antiangiogénica y antitumoral, evidenciado por la disminución de la proliferación de células endoteliales humanas, la formación de túbulos y la señalización de VEGF in vitro, así como del volumen tumoral en modelos de xenoinjerto en ratón de cáncer renal humano, en mayor medida que cada fármaco por separado.

En España, lenvatinib está financiado por el sistema Nacional de Salud en las siguientes indicaciones: i) en combinación con pembrolizumab para el tratamiento de mujeres adultas con cáncer de endometrio (CE) avanzado o recurrente en progresión, o después de haber recibido un tratamiento previo con terapia con platino en cualquier fase y que no son aptos para un tratamiento curativo mediante cirugía o radiación; ii) como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma diferenciado de tiroides (CDT papilar, folicular o de células Hürthle) en progresión, localmente avanzado o metastásico, resistente al tratamiento con yodo radioactivo (RAI); iii) como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado o irresecable que no han recibido tratamiento sistémico previo. Se financia la indicación con la siguiente restricción: En línea con el IPT y las poblaciones del ensayo clínico correspondiente, a los pacientes que cumplan los siguientes criterios: pacientes con carcinoma hepatocelular no tratado, avanzado, no resecable en adultos con insuficiencia hepática de Child-Pugh grado A y un ECOG estado de rendimiento de 0 o 1.⁹

Acerca de la colaboración entre MSD, Pfizer y Astellas

MSD suscribió previamente un acuerdo de colaboración clínica con Seagen y Astellas para evaluar la combinación de pembrolizumab de MSD y enfortumab vedotin-ejfv de Seagen y Astellas en pacientes con MIBC que no son candidatos a quimioterapia basada en cisplatino o que la han rechazado. Enfortumab vedotin-ejfv y el dispositivo Padcev son marcas comerciales de titularidad conjunta de Agensys, Inc. y Seagen Inc. Pfizer Inc. completó la adquisición de Seagen el 14 de diciembre de 2023.

Acerca de la colaboración entre Daiichi Sankyo y MSD

Daiichi Sankyo y MSD suscribieron una colaboración global en octubre de 2023 para el codesarrollo y la cocomercialización de patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab deruxtecan (I-DXd) y raludotatug deruxtecan (R-DXd), excepto en Japón, donde Daiichi Sankyo mantendrá los derechos exclusivos. Daiichi Sankyo será el único responsable de la fabricación y el suministro. En agosto de 2024, el acuerdo global de codesarrollo y cocomercialización se amplió para incluir gocatamig (MK-6070/DS3280), que las compañías desarrollarán y comercializarán conjuntamente en todo el mundo, excepto en Japón, donde MSD, mantendrá los derechos exclusivos. MSD será el único responsable de la fabricación y el suministro de gocatamig.

Sobre la colaboración estratégica entre MSD y Eisai

En marzo de 2018, Eisai y MSD, a través de una filial, suscribieron una colaboración estratégica para el codesarrollo y la cocomercialización a nivel mundial de lenvatinib. En virtud del acuerdo, las compañías desarrollan, fabrican y comercializan conjuntamente lenvatinib, tanto en monoterapia como en combinación con la terapia anti-PD-1 de MSD, pembrolizumab, y con el inhibidor de HIF-2α, belzutifan.

El enfoque de MSD en el cáncer

Cada día trabajamos con la ciencia para descubrir innovaciones que ayuden a los pacientes de cáncer, sin importar en qué fase de la enfermedad se encuentren. Como líder en Oncología, investigamos allá donde convergen la ciencia y la necesidad médica, respaldados por nuestra cartera de moléculas en investigación de más de 25 mecanismos innovadores. Con uno de los programas de desarrollo clínico más extenso en más de 30 tipos de tumores. Nos esforzamos para avanzar en la ciencia de vanguardia que construirá la Oncología del futuro. A través de la eliminación de barreras para la participación en estudios clínicos, programas de cribado y tratamiento, desde MSD trabajamos sin pausa para reducir las desigualdades y colaborar para que los pacientes puedan acceder a un cuidado del cáncer adecuado. Nuestro firme compromiso nos acerca a nuestro objetivo de llevar más vida a los pacientes con cáncer. Para más información, se puede visitar https://www.msd.es/investigacion/oncologia/.

Acerca de MSD

En MSD – conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá, con sede en Rahway, Nueva Jersey – estamos unidos por nuestra misión de emplear la ciencia de vanguardia para salvar y mejorar vidas en todo el mundo. Desde hace más de 130 años, hemos aportado esperanza a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la compañía líder de investigación biofarmacéutica del mundo y, en la actualidad, estamos a la vanguardia de la investigación en soluciones innovadoras de salud para avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades humanas y animales. Fomentamos un espacio de trabajo diverso e inclusivo y trabajamos de forma responsable todos los días para conseguir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y comunidades. Para más información, visita http://www.msd.es y encuéntranos en Twitter, LinkedIn y YouTube.

Declaraciones de futuro de Merck & Co., Inc., con sede central en Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos

Esta nota de prensa de MSD, marca de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA, (la Compañía), contiene “declaraciones de futuro”, término que se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de Estados Unidos (1995). Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la dirección de la Compañía y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativas. Con respecto a los productos en desarrollo, no puede haber ninguna garantía de que dichos productos recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias o llegarán a tener éxito comercial.

Los riesgos e incertidumbres incluyen, pero no se limitan, a las condiciones generales de la industria y la competencia; los factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones de los tipos de interés y los tipos de cambio; el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación sanitaria en Estados Unidos e internacionalmente; las tendencias mundiales hacia la contención del gasto sanitario; los avances tecnológicos, los nuevos productos y patentes obtenidas por la competencia; los retos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluida la obtención de la aprobación regulatoria; la capacidad de la Compañía para predecir con exactitud las condiciones futuras del mercado; las dificultades o retrasos en la fabricación; la inestabilidad financiera de las economías internacionales y el riesgo soberano; la dependencia de la efectividad de las patentes de la Compañía y otras protecciones para productos innovadores; y la exposición a litigios, incluidos los litigios sobre patentes y/o acciones regulatorias.

La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna proyección a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros motivos. Factores adicionales que podrían hacer que los resultados difieran materialmente de los que se describen en las proyecciones de futuro pueden encontrarse en el Formulario 10-K de la memoria anual de la Compañía para el año finalizado a 31 de diciembre de 2024; y en otros documentos de la Compañía presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC) disponibles en su web (www.sec.gov).

Contacto con los medios de comunicación:

MSD	ATREVIA
Sara Cebrián Elena Gracia – 91 321 06 00	Daniel Leo – dleo@atrevia.com / 93 419 06 30

¹ En colaboración con Astellas/Pfizer

² En colaboración con Eisai

³ Liderado por Kelun-Biotech, realizado en China

⁴ Patrocinado por el National Cancer Institute

⁵ En colaboración con Pfizer

⁶ En colaboración con Daiichi Sankyo

⁷ BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos – Pembrolizumab – Nomenclátor de octubre de 2025.https://www.sanidad.gob.es/profesionales/medicamentos.do?metodo=verDetalle&cn=712570. Último acceso febrero de 2026.

⁸  European Medicines Agency (EMA). Welireg. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/welireg Último acceso febrero de 2026.

⁹ BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos – Lenvatinib – Nomenclátor de febrero de 2026. https://www.sanidad.gob.es/profesionales/medicamentos.do?metodo=verDetalle&cn=707962. Último acceso febrero de 2026.