MSD presentará datos de supervivencia y nuevos hitos de 10 medicamentos aprobados y candidatos en investigación en el Congreso ESMO 2024
September 10, 2024 8:19 am ET
- Datos de supervivencia global (SG) para Keytruda® (pembrolizumab) en etapas tempranas de cánceres en mujeres, incluido el cáncer de mama triple negativo en etapa temprana de alto riesgo (KEYNOTE-522) y el cáncer de cuello uterino localmente avanzado de alto riesgo (KEYNOTE-A18), seleccionados para las sesiones del Simposio Presidencial.
- Los datos de SG a diez años de KEYNOTE-006 y los datos finales de SG de KEYNOTE-811 refuerzan el papel de pembrolizumab para ciertos pacientes con melanoma avanzado y adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-positivo.
- Los datos que se van a presentar en ESMO destacan el progreso en la línea de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de MSD, que incluyen patritumab deruxtecan (HER3-DXd), sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) y ifinatamab deruxtecan (I-DXd).
Barcelona, 10 de septiembre de 2024.– MSD (marca comercial de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA) (NYSE: MRK) ha anunciado hoy que se presentarán nuevos datos de cuatro medicamentos aprobados y seis candidatos en desarrollo en más de 20 tipos de cáncer en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2024 que tendrá lugar en Barcelona, del 13 al 17 de septiembre. Los hallazgos del estudio del ensayo de fase 3 KEYNOTE-522 (#LBA4) en cáncer de mama triple negativo (CMTN) en etapa temprana de alto riesgo, el ensayo de fase 3 KEYNOTE-A18 (#709O) en cáncer de cuello uterino localmente avanzado de alto riesgo y el ensayo de fase 3 LEAP-012 (#LBA3) en carcinoma hepatocelular no metastásico irresecable, en colaboración con Eisai, han sido seleccionados para las Sesiones del Simposio Presidencial de la ESMO. Los datos que se compartirán en el Congreso muestran el continuo progreso de la compañía en el avance de la investigación clínica para la amplia cartera de MSD y la diversa línea de candidatos en investigación, con un total de 80 resúmenes presentados.
“Durante la última década, los datos sobre Keytruda® (pembrolizumab)han contribuido a cambios de paradigma en el tratamiento de algunas de las formas más letales de cáncer y a la reescritura de los libros de texto médicos. Estamos muy orgullosos de que hoy se cumplan diez años desde que pembrolizumab recibió su primera aprobación en los EE. UU.”, dijo el Dr. Eliav Barr, vicepresidente sénior y director de desarrollo clínico global, director médico de MSD Research Laboratories. “Los datos convincentes de pembrolizumab en la ESMO de este año son una demostración de la impresionante trayectoria de pembrolizumab, desde los datos de supervivencia a 10 años en melanoma irresecable o metastásico hasta los nuevos datos de supervivencia general en etapas más tempranas de dos tipos de cánceres femeninos. También estamos entusiasmados de mostrar cómo estamos construyendo nuestro liderazgo en oncología con datos de nuestra amplia y diversa cartera de productos mientras trabajamos para mejorar los resultados para la mayor cantidad posible de pacientes”.
Las presentaciones en el Congreso presentarán hallazgos nuevos o actualizados de la amplia cartera de medicamentos contra el cáncer de: pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de MSD; belzutifan; lenvatinib, en colaboración con Eisai; y olaparib, en colaboración con AstraZeneca.
Datos clave del portafolio de MSD que se presentarán en el Congreso ESMO 2024:
- Resultados de supervivencia global (SG) por primera vez del ensayo de fase 3 KEYNOTE-522 que evalúa pembrolizumab en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continúa como agente único como tratamiento adyuvante en pacientes con TNBC en etapa temprana de alto riesgo (Presentación n.°LBA4; Simposio Presidencial II: Ensayos que cambian la práctica).
- Datos de SG del ensayo de fase 3 KEYNOTE-A18 que evalúa pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia (QRT) concurrente como tratamiento para pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado de alto riesgo (Presentación n.°709O; Simposio presidencial I: Ensayos que cambian la práctica).[i]
- Primera presentación de los resultados del primer análisis provisional del ensayo de fase 3 LEAP-012 que evalúa pembrolizumab más lenvatinib en combinación con quimioembolización transarterial (TACE) en pacientes con carcinoma hepatocelular no metastásico irresecable (Presentación n.°LBA3; Simposio presidencial I: Ensayos que cambian la práctica).[ii]
- Datos de SG a diez años del ensayo de fase 3 KEYNOTE-006 que evalúa pembrolizumab en comparación con ipilimumab como tratamiento de primera línea para pacientes con melanoma avanzado (Presentación n.°LBA44; Mini sesión oral: Melanoma y otros tumores de la piel).
- Datos de SG del análisis final por protocolo del ensayo de fase 3 KEYNOTE-811 que evalúa pembrolizumab más trastuzumab y quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UEG) avanzado positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) (Presentación n.°1400O; Sesión de ponencias ofrecidas 2: Tumores gastrointestinales, tracto digestivo superior).
- Datos del análisis final por protocolo del ensayo de fase 3 LITESPARK-005 que evalúa belzutifan como tratamiento para pacientes adultos con carcinoma avanzado de células renales que progresó después de terapias con inhibidores de PD-1/L1 e inhibidores de la tirosina quinasa del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF-TKI) (Presentación n.°LBA74; Sesión de ponencias ofrecidas 1: Tumores del tracto urinario, no prostáticos).
Además, en el Congreso se presentarán nuevos datos sobre candidatos en investigación de la línea de productos de MSD, incluidos: patritumab deruxtecan (HER3-DXd), un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a HER3, e ifinatamab deruxtecan (I-DXd; también conocido como MK-2400) que se está desarrollando en colaboración con Daiichi Sankyo; sacituzumab tirumotecan (sac-TMT; también conocido como MK-2870/SKB264), un ADC anti-TROP2 en investigación que se está desarrollando en colaboración con Kelun-Biotech; y opevesostat (también conocido como MK-5684/ODM‑208), un inhibidor de la síntesis de esteroides en investigación en colaboración con Orion.
Datos clave sobre los candidatos en investigación de la línea de productos de MSD que se presentarán en el Congreso ESMO 2024:
- Datos del ensayo de fase 2 ICARUS-BREAST01 que evalúa HER3-DXd como tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal (HR) positivo/HER2 negativo (Presentación n.°340O; Sesión de ponencias ofrecidas: Cáncer de mama metastásico).[iii]
- • Datos por primera vez de un estudio de fase 2 realizado en China, dirigido de forma independiente por Kelun-Biotech, que evalúa sac-TMT como tratamiento para pacientes con carcinoma endometrial avanzado y cáncer de ovario tratados previamente (Presentación n.°715MO; Mini sesión oral 2: Cánceres ginecológicos).[iv]
- • Hallazgos de un estudio de fase 2 realizado en China, dirigido de forma independiente por Kelun-Biotech, que evalúa sac-TMT más pembrolizumab como tratamiento para pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico (Presentación n.°715MO; Mini sesión oral 2: Cánceres ginecológicos).4 #716MO; Mini sesión oral 2: Cánceres ginecológicos).4
Detalles sobre los abstracts mencionados anteriormente y otros abstracts clave de MSD
| Cáncer de mama | |
| Pembrolizumab neoadyuvante o placebo más quimioterapia seguida de pembrolizumab adyuvante o placebo para cáncer de mama triple negativo en etapa temprana de alto riesgo: resultados de supervivencia general del estudio de fase 3 KEYNOTE-522. P. Schmid. | Presentación #LBA4, Simposio Presidencial II: Ensayos que cambian la práctica |
| Eficacia, seguridad y análisis de biomarcadores de ICARUS-BREAST01: un estudio de fase 2 de Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd), en pacientes (pts) con cáncer de mama avanzado HR+/HER2- (ABC). B. Pistilli.3 | Presentación n.°340O, Sesión de ponencias ofrecidas: Cáncer de mama, metastásico |
| Quimioterapia alquilante intensificada con rescate de células madre autólogas (IACT) o quimioterapia convencional seguida de olaparib (CCT-O) en el cáncer de mama (CM) en estadio III, HER2-negativo, deficiente en recombinación homóloga (HRD): resultados de supervivencia del ensayo aleatorizado y controlado SUBITO. S. Linn.[v] | Presentación n.°LBA14, Mini sesión oral: Cáncer de mama, estadio temprano |
| Cánceres gastrointestinales | |
| Quimioembolización transarterial (TACE) con o sin lenvatinib (len) + pembrolizumab (pembro) para carcinoma hepatocelular (CHC) en estadio intermedio: Estudio de fase 3 LEAP-012. J. Llovet.2 | Presentación #LBA3, Simposio presidencial I: Ensayos que cambian la práctica |
| Supervivencia global final para el estudio de fase 3, KEYNOTE-811 de pembrolizumab más trastuzumab y quimioterapia para adenocarcinoma de la unión gastroduodenal/geujo HER2+ avanzado, irresecable o metastásico. S. Lonardi. | Presentación #1400O, Sesión de ponencias ofrecidas 2: Tumores gastrointestinales, tracto digestivo superior |
| Cánceres genitourinarios | |
| Análisis final del estudio de fase 3 LITESPARK-005 de belzutifan frente a everolimus en participantes (pts) con carcinoma renal de células claras avanzado tratado previamente (ccRCC). B. I. Rini. | Presentación #LBA74, Sesión de ponencias ofrecidas 1: Tumores GU, no prostáticos |
| Opevesostat (MK-5684/ODM-208), un inhibidor oral del CYP11A1, en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC): resultados actualizados del estudio CYPIDES Fase 2. K. Fizazi.[vi] | Presentación #1605P, Póster |
| Alliance A031501: Estudio AMBASSADOR de pembrolizumab (Pembro) adyuvante en carcinoma urotelial invasivo de músculo (MIUC) frente a observación (Obs): resultados de supervivencia libre de enfermedad (SSE) de seguimiento extendido y distribución de recurrencia de enfermedad metastásica (met). A. B. Apolo.[vii] | Presentación #1964MO, Mini sesión oral: Tumores GU, no prostáticos |
| Estudio EV-103 Escalada de dosis/Cohorte A (DE/A): Seguimiento de 5 años de Enfortumab Vedotin (EV) + Pembrolizumab (P) de primera línea (1L) en carcinoma urotelial avanzado o metastásico no elegible localmente para cisplatino (cis) (la/mUC). J. E. Rosenberg.[viii] | Presentación n.°1968P, póster |
| Eficacia y seguridad preliminares de disitamab vedotin (DV) con pembrolizumab (P) en carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (la/mUC) con expresión de HER2 sin tratamiento previo: cohorte C de RC48G001. n.°rn M. D. Galsky.8 | Presentación n.°1967MO, mini sesión oral: tumores GU, no prostáticos. |
| Cánceres ginecológicos | |
| Pembrolizumab más quimiorradioterapia para cáncer de cuello uterino localmente avanzado de alto riesgo: resultados de supervivencia general del estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 ENGOT-cx11/GOG- 3047/KEYNOTE-A18. D. Lorusso.1 | Presentación #709O, Simposio presidencial I: Ensayos que cambian la práctica |
| Seguridad y eficacia de sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) en pacientes (pts) con carcinoma endometrial (CE) avanzado previamente tratado y cáncer de ovario (OC) De un estudio de fase 2. D. Wang.4 | Presentación #715MO, Mini sesión oral 2: Cánceres ginecológicos |
| Eficacia y seguridad de sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) más pembrolizumab en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico. X. Wu.4 | Presentación #716MO, Mini sesión oral 2: Cánceres ginecológicos |
| Cáncer de pulmón | |
| Pembrolizumab neoadyuvante (pembro) o placebo (pbo) más quimioterapia y pembro o pbo adyuvante para el CPNM en etapa temprana: análisis de subgrupos del estudio de fase 3 KEYNOTE-671. M. C. Garassino. | Presentación n.°1210P, póster |
| Ifinatamab deruxtecan (I-DXd; DS-7300) en pacientes con tumores sólidos avanzados: resultados clínicos y de biomarcadores actualizados de un estudio de fase I/II. M. R. Patel.3 | Presentación n.°690P, póster |
| Melanoma y otros cánceres de piel | |
| Pembrolizumab frente a ipilimumab en melanoma avanzado: seguimiento de 10 años del estudio de fase 3 KEYNOTE-006. C. Robert | Presentación #LBA44, Mini sesión oral: Melanoma y otros cánceres de piel |
| Pembrolizumab frente a placebo después de una resección completa de melanoma en estadio III de alto riesgo: resultados a 7 años del ensayo de fase 3 Doble ciego EORTC 1325-MG/Keynote-054. A. M. Eggermont. | Presentación #1095P, Póster |
| Subestudio KEYMAKER-U02 02C: pembrolizumab neoadyuvante (pembro) y agentes en investigación seguidos de pembro adyuvante para melanoma en estadio IIIB-D. G. V. Long. | Presentación n.°1082O, Sesión de ponencias ofrecidas: Melanoma y otros cánceres de piel |
| Pembrolizumab (pembro) frente a placebo como terapia adyuvante para el melanoma en estadio II de alto riesgo: seguimiento a largo plazo, reexposición, Y cruce en KEYNOTE-716. J. J. Luke. | Presentación n.°1078MO, Mini sesión oral: Melanoma y otros cánceres de piel |
| KEYMAKER 02B: Una versión de ensayo aleatorizado de pembrolizumab (pembro) solo o con agentes en investigación como tratamiento de primera línea Para el melanoma avanzado. R. Dummer. | Presentación n.°1083P, póster |
| Resultados primarios de TACTI-003: un ensayo aleatorizado de fase IIb que compara el uso de eftilagimod alfa (LAG-3 soluble) más pembrolizumab frente al uso de pembrolizumab solo en el carcinoma escamocelular de cabeza y cuello recurrente o metastásico de primera línea Con CPS ≥1. C. A. Kristensen.[ix] | Presentación n.°LBA35, sesión de ponencias propuestas: cáncer de cabeza y cuello |
Acerca del programa clínico del cáncer en estadios tempranos de MSD
Diagnosticar el cáncer en una etapa más temprana puede dar a los pacientes una mayor probabilidad de supervivencia a largo plazo. Muchos cánceres se consideran más tratables y potencialmente curables en sus etapas más tempranas. Sobre la base del sólido conocimiento del papel de pembrolizumab en los cánceres en estadios avanzados, MSD está estudiando su portfolio de medicamentos y candidatos en investigación en estadios de enfermedad más tempranos, con aproximadamente más de 30 estudios de registro en curso en múltiples tipos de cáncer.
Acerca de pembrolizumab
Pembrolizumab es una terapia anti-receptor de muerte programada-1 (PD-1) que funciona al incrementar la capacidad del sistema inmunitario del cuerpo para detectar y combatir las células tumorales. Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2, activando así los linfocitos T que pueden afectar tanto a las células tumorales como a las células sanas.
MSD tiene el mayor programa de investigación clínica en inmunooncología de la industria. Hay actualmente más de 1.600 ensayos estudiando pembrolizumab en una amplia variedad de cánceres y contextos de tratamiento. El programa clínico de pembrolizumab pretende conocer el papel de pembrolizumab en distintos cánceres y los factores que pueden predecir la probabilidad de un paciente de beneficiarse del tratamiento con pembrolizumab, incluida la exploración de varios biomarcadores diferentes.
En España, pembrolizumab está financiado por el sistema Nacional de Salud en las siguientes indicaciones: (i) en monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma renal de células claras con riesgo intermedio/alto y alto tras nefrectomía y en los pacientes M1 NED, tras la nefrectomía y la resección de las lesiones metastásicas; (ii) en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab, está indicado para el tratamiento del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico en mujeres adultas cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS mayor o igual a 1; (iii) en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante después de la cirugía, está indicado para el tratamiento en adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o en estadio temprano con riesgo algo de recidiva; (iv) en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma en estadio IIB, IIC o III y que hayan sido sometidos a resección completa; se financia únicamente en melanoma en estadios IIB, IIC, IIIC o IIID y que hayan sido sometidos a resección completa (v) en monoterapia o en combinación con quimioterapia basada en platino y 5-FU para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico o recurrente irresecable en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1, está financiado en monoterapia en pacientes no candidatos a la quimioterapia estándar (régimen EXTREME) y en combinación con quimioterapia basada en platinos y 5-FU en pacientes que presenten síntomas y/o enfermedad de rápida evolución o alta carga tumoral que haga prever un desenlace fatal en 6 meses; (vi) en monoterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una proporción de marcador tumoral (TPS, por sus siglas en inglés) mayor o igual 50% sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK; (vii) en combinación con quimioterapia, está indicado para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo localmente recurrente irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >= 10 y que no hayan recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica; (viii) en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma de esófago o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >= 10; (ix) en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK, en pacientes con expresión PD-L1<50 %, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia; (x) en combinación con lenvatinib, está indicado para el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado o recurrente en mujeres adultas con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia; (xi) en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico en adultos, está financiada en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar; (xii) en monoterapia para el tratamiento del CPNM localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS >=1% y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimioterapia previo, los pacientes con mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK deben haber recibido también terapia dirigida antes de recibir este tratamiento; (xiii) en monoterapia para el tratamiento en primera línea para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneo (dMMR) en adultos; (xiv) en monoterapia está indicado para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer gástrico, de intestino delgado o biliar, irresecable o metastásico que ha progresado durante o después de al menos un tratamiento previo; (xv) en monoterapia está indicado para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer de endometrio avanzado o recurrente que ha progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia; (xvi) en monoterapia está indicado para el tratamiento de los tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer colorrectal irresecable o metastásico después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina; (xvii) en monoterapia está indicado para el tratamiento en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma avanzado (irresecable o metastásico).[x]
El resto de las indicaciones se encuentran en situación de no financiación o pendientes de los correspondientes trámites de precio y reembolso. Para más información sobre el estado de financiación puede consultar la página web de BIFIMED. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Acerca de Lenvima® (lenvatinib)
Lenvima, descubierto y desarrollado por Eisai, es un inhibidor de tirosina quinasa de receptores múltiples disponible para su administración oral que inhibe las actividades de la quinasa de los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) y VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib inhibe otras quinasas implicadas en la angiogénesis patógena, el crecimiento tumoral y la progresión del cáncer además de sus funciones celulares normales, incluyendo los receptores FGFR1-4 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGF), el receptor alfa del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRα), KIT y RET. En modelos de tumores de ratón singénicos, lenvatinib disminuyó los macrófagos asociados a tumores, aumentó las células T citotóxicas activadas y demostró una mayor actividad antitumoral en combinación con un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 en comparación con cualquiera de los tratamientos solos.[xi]
Acerca de Lynparza® (olaparib)
Lynparza es un inhibidor de PARP de primera clase y el primer tratamiento dirigido que potencialmente aprovecha las deficiencias de la vía de respuesta al daño del ADN (DDR), como las mutaciones BRCA, para matar preferentemente las células cancerosas. La inhibición de PARP con olaparib conduce a la captura de PARP unida a roturas de cadena simple de ADN, el estancamiento de las horquillas de replicación, su colapso y la generación de roturas de cadena doble de ADN y la muerte de las células cancerosas. Olaparib se está probando en una variedad de tipos de tumores con defectos y dependencias en la DDR. Olaparib, que está siendo desarrollado y comercializado conjuntamente por AstraZeneca y MSD, tiene un amplio programa de desarrollo de ensayos clínicos, y AstraZeneca y MSD están trabajando juntos para comprender cómo puede afectar a múltiples tumores dependientes de PARP como monoterapia y en combinación en múltiples tipos de cáncer.
Acerca de la colaboración estratégica en oncología de Eisai y MSD
En marzo de 2018, Eisai y MSD, a través de una afiliada, alcanzaron un acuerdo global de colaboración estratégica para el co-desarrollo y co-promoción a nivel mundial de lenvatinib. Según el acuerdo, a nivel global, las compañías desarrollarán y promocionarán conjuntamente lenvatinib, tanto en monoterapia como en combinación con pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de MSD. Eisai y MSD están estudiando la combinación de pembrolizumab más lenvatinib a través del programa clínico LEAP (Lenvatinib And Pembrolizumab) en varios tipos de tumores diferentes con numerosos ensayos clínicos.
Acerca de la colaboración estratégica en oncología entre AstraZeneca y MSD
En julio de 2017, AstraZeneca y MSD, conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, anunciaron una colaboración estratégica global en oncología para desarrollar y comercializar conjuntamente determinados productos oncológicos, entre ellos olaparib, el primer inhibidor de PARP del mundo, para múltiples tipos de cáncer. Trabajando juntas, las empresas desarrollarán estos productos en combinación con otros posibles medicamentos nuevos y como monoterapias. De forma independiente, las empresas desarrollarán estos productos oncológicos en combinación con sus respectivos medicamentos PD-L1 y PD-1.
Acerca de la colaboración con de Astellas, Pfizer y MSD
Astellas y Seagen alcanzaron un acuerdo de colaboración con MSD para evaluar la combinación de enfortumab vedotin-ejfv y pembrolizumab en pacientes con cáncer urotelial metastásico no tratados previamente. La comercialización de las marcas registradas para enfortumab vedotin-ejfv y los dispositivos médicos asociados a este tratamiento pertenecen a Agensys, Inc, y Seagen Inc. Pfizer Inc. Completó la adquisición de Seagen el 14 de diciembre de 2023.
Acerca de la colaboración de Daiichi Sankyo y MSD
Daiichi Sankyo y MSD firmaron una colaboración a nivel global en octubre de 2023 para desarrollar y comercializar conjuntamente patrituman deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab deruxtecan (I-DXd) y raludotatug deruxtecan (R-DXd), a excepción de Japón donde Daiichi Sankyo mantendrá los derechos de exclusividad. Daiichi Sankyo será el único responsable de la fabricación y la provisión.
El enfoque de MSD en el cáncer
Cada día trabajamos con la ciencia para descubrir innovaciones que ayuden a los pacientes de cáncer, sin importar en qué fase de la enfermedad se encuentren. Como líder en Oncología, investigamos allá donde convergen la ciencia y la necesidad médica, respaldados por nuestra cartera de moléculas en investigación de más de 25 mecanismos innovadores. Con uno de los programas de desarrollo clínico más extenso en más de 30 tipos de tumores. Nos esforzamos para avanzar en la ciencia de vanguardia que construirá la Oncología del futuro. A través de la eliminación de barreras para la participación en estudios clínicos, programas de cribado y tratamiento, desde MSD trabajamos sin pausa para reducir las desigualdades y colaborar para que los pacientes puedan acceder a un cuidado del cáncer adecuado. Nuestro firme compromiso nos acerca a nuestro objetivo de llevar más vida a los pacientes con cáncer. Para más información, se puede visitar https://www.msd.es/investigacion/oncologia/.
Acerca de MSD
En MSD – conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá, con sede en Rahway, Nueva Jersey – estamos unidos por nuestra misión de emplear el potencial de la ciencia de vanguardia para salvar y mejorar vidas en todo el mundo. Desde hace más de 130 años, hemos aportado esperanza a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la compañía líder de investigación biofarmacéutica del mundo y, en la actualidad, estamos a la vanguardia de la investigación en soluciones innovadoras de salud para avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades humanas y animales. Fomentamos un espacio de trabajo diverso e inclusivo y trabajamos de forma responsable todos los días para conseguir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y comunidades. Para más información, visita http://www.msd.es y encuéntranos en Twitter, LinkedIn y YouTube.
Declaraciones de futuro de Merck & Co., Inc., con sede central en Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos
Esta nota de prensa de MSD (marca de Merck & Co., Inc., con sede central en Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos), contiene “declaraciones de futuro”, término que se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de Estados Unidos (1995). Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la gerencia de MSD y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativas. Con respecto a los productos en desarrollo, no puede haber ninguna garantía de que dichos productos recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias o llegarán a tener éxito comercial. Si los supuestos básicos resultan no ser acertados, o surgen riesgos o factores inciertos, los resultados reales pueden diferir de los expuestos en las declaraciones de futuro.
Los riesgos e incertidumbres pueden incluir, pero no se limitan a: las condiciones generales del sector y la competencia; factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones en los tipos de interés y valores de cambio de moneda; el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación sobre el sector sanitario en Estados Unidos e internacionalmente; las tendencias mundiales en materia de contención de gastos sanitarios; los avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidos por la competencia; los retos inherentes del proceso de desarrollo de un nuevo producto, incluida la obtención de aprobación por parte de las autoridades regulatorias; la capacidad de MSD para predecir con exactitud las condiciones futuras del mercado; dificultades o retrasos en los procesos de fabricación; inestabilidades financieras de economías internacionales y riesgo soberano; la dependencia en la efectividad de las patentes y otras protecciones de los productos innovadores de MSD; y la exposición a litigios, incluidos los litigios sobre patentes y/o las acciones normativas.
La compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna proyección a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de cualquier otra manera. Otros factores adicionales que podrían hacer que los resultados difieran materialmente de los que se describen en las proyecciones de futuro pueden encontrarse en la Memoria anual de MSD para el año finalizado a día 31 de diciembre de 2023 en el Formulario 10-K, y en otros documentos de la Compañía presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC) que pueden consultarse en el sitio de internet de la SEC (www.sec.gov).
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Contacto con los medios de comunicación:
MSD
Sara Cebrián | Elena Gracia – 91 321 06 00
ATREVIA – Agencia de comunicación
Daniel Leo | 667 631 624 – dleo@atrevia.com
Referencias
[i] En colaboración con los grupos de la Red Europea de Ensayos de Oncología Ginecológica (ENGOT) y la Fundación GOG, Inc. (GOG).
[ii] En colaboración con Eisai.
[iii] En colaboración con Daiichi Sankyo.
[iv] Estudio independiente dirigido por Kelun-Biotech.
[v] En colaboración con AstraZeneca.
[vi] En colaboración con Orion Pharma.
[vii] Patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de EE. UU./dirigido por la Alianza para Ensayos Clínicos en Oncología.
[viii] En colaboración con Astellas/Pfizer.
[ix] En colaboración con Immutep.
[x] BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos – Pembrolizumab – Nomenclátor de MAYO – 2024. https://www.sanidad.gob.es/profesionales/medicamentos.do?metodo=verDetalle&cn=712570. Último acceso en mayo de 2024.
[xi] BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos – Lenvatinib – Nomenclátor de MAYO – 2024.
Ministerio de Sanidad – Profesionales de la Salud – Buscador situación financiación medicamentos Último acceso en mayo de 2024.