MSD presentará datos en la Reunión Anual de ASH 2025 que demuestran avances en su cartera de investigación en hematología y nuevos enfoques terapéuticos
December 4, 2025 4:16 pm GMT+0000
Se presentarán por primera vez MK-1045, un activador de células T CD19xCD3 en pacientes con ciertos tipos de leucemia y linfoma, y bomedemstat, un inhibidor de LSD1, en pacientes con policitemia vera.
Nuevos datos demuestran el progreso de nemtabrutinib, un inhibidor de BTK no covalente en investigación.
Madrid, 04 de diciembre. – MSD (marca comercial de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA) (NYSE: MRK) ha anunciado que se presentarán nuevos datos en múltiples neoplasias hematológicas en la Reunión Anual y Exposición de la Sociedad Americana de Hematología (ASH, por sus siglas en inglés), que tendrá lugar en Orlando (Florida) del 6 al 9 de diciembre. Los datos que se compartirán en la reunión pondrán de relieve el compromiso de la compañía con el avance de la investigación clínica en hematología en la cartera de investigación de MSD, con más de 20 abstracts que serán presentados.
“Los datos que estaremos presentando en ASH 2025 reflejan el crecimiento y la evolución continuados de nuestra cartera de investigación en hematología”, afirmó el Dr. Gregory Lubiniecki, vicepresidente de Desarrollo Clínico Global de MSD. “Seguimos consolidando nuestro liderazgo en oncología mediante el avance de una cartera diversa de candidatos en investigación y la exploración de modalidades novedosas con el objetivo de mejorar los resultados y contribuir a abordar necesidades médicas importantes no cubiertas en pacientes con neoplasias y malignidades hematológicas”.
Las presentaciones de datos incluirán candidatos de la cartera de investigación de MSD, entre ellos: MK-1045, un activador de células T CD19xCD3 en investigación; bomedemstat (MK-3543), un inhibidor de LSD1 disponible por vía oral en investigación; y nemtabrutinib (MK-1026), un inhibidor no covalente de la tirosina quinasa de Bruton (BTK por sus siglas en inglés) en investigación. Además, MSD presentará resultados nuevos y actualizados de zilovertamab vedotin (MK-2140), un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) en investigación dirigido contra el receptor tirosina cinasa huérfano similar 1 (ROR1, por sus siglas en inglés).
Datos clave de la cartera de investigación de MSD que se presentarán en la Reunión Anual y Exposición de ASH 2025:
- Primera presentación de MSD de los resultados actualizados de la parte de escalada y expansión de dosis de un estudio de fase 1b/2 que evalúa la eficacia y la seguridad de MK-1045 en adultos con leucemia linfoblástica aguda de células B en recidiva o refractaria (Abstract n.º 647).
- Primeros resultados del estudio de fase 2 Shorespan-004 que evalúa bomedemstat en pacientes con policitemia vera (PV) resistentes o intolerantes a la terapia citoreductora (Abstract n.º 83).
- Resultados iniciales de un análisis exploratorio del estudio BELLWAVE-003 sobre resistencia adquirida y mutaciones pronósticas en pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL, por sus siglas en inglés) o linfoma linfocítico pequeño (SLL, por sus siglas en inglés) tratados con nemtabrutinib (Abstract n.º 797).
Detalles sobre los abstracts mencionados anteriormente y otros abstracts:
| Leucemia linfoblástica aguda | |
| Resultados actualizados del estudio de fase 1b/2 de MK-1045, un nuevo activador de células T CD19xCD3, en participantes adultos con leucemia linfoblástica aguda de células B en recidiva o refractaria. Y. Wang. | Abstract n.º 647. Sesión oral. Leucemias linfoblásticas agudas: terapias que excluyen el trasplante alogénico. |
| Policitemia vera | |
| Eficacia y seguridad del inhibidor de LSD1 bomedemstat en participantes con policitemia vera (PV) resistentes o intolerantes a la terapia citoreductora: estudio de fase 2 Shorespan-004. L. Rein. | Abstract n.º 83. Sesión oral. Síndromes mieloproliferativos: clínico y epidemiológico. |
| Trombocitemia esencial | |
| Shorespan-017: estudio de extensión de fase 3 sobre la seguridad de bomedemstat en participantes con trombocitemia esencial que recibieron bomedemstat en un estudio clínico previo. M. Marchetti. | Abstract n.º 2033. Sesión de pósters. Síndromes mieloproliferativos: clínico y epidemiológico. |
| Leucemia linfocítica crónica y linfoma linfocítico pequeño | |
| Evaluación genómica de mutaciones adquiridas en participantes con CLL/SLL tratados con nemtabrutinib en el estudio de fase 2 BELLWAVE-003. T. Kipps. | Abstract n.º 797. Sesión oral. Leucemia linfocítica crónica: clínico y epidemiológico |
| Nemtabrutinib más venetoclax en leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño en recidiva o refractarios: resultados del segmento de escalada y confirmación de dosis del estudio de fase 3 BELLWAVE-010. P. Ghia. | Abstract n.º 2119. Sesión de pósters. Leucemia linfocítica crónica: clínico y epidemiológico |
| Linfoma de la zona marginal | |
| Fase 2 BELLWAVE-003 Cohorte F: resultados clínicos actualizados de nemtabrutinib en participantes con linfoma de la zona marginal en recidiva o refractario. M. Ozcan. | Abstract n.º 1801. Sesión de pósters. Linfoma de células del manto, folicular, de Waldenström y otros linfomas indolentes de células B: clínico y epidemiológico |
| Linfoma folicular | |
| Nemtabrutinib en participantes con linfoma folicular en recidiva o refractario: eficacia y seguridad actualizadas de la Cohorte G del estudio de fase 2 BELLWAVE-003. W. Jurczak. | Abstract n.º 3570. Sesión de pósters. Linfoma de células del manto, linfoma folicular, macroglobulinemia de Waldenström y otros linfomas indolentes de células B: clínico y epidemiológico |
| Estudio de fase 1 de MK-1045, un nuevo activador de células T CD19xCD3, en participantes con linfoma folicular en recidiva o refractario. Y. Song. | Abstract n.º 5372. Sesión de pósters. Linfoma de células del manto, linfoma folicular, macroglobulinemia de Waldenström y otros linfomas indolentes de células B: clínico y epidemiológico |
| Linfoma difuso de células B grandes | |
| Ensayo de fase 2/3 de zilovertamab vedotin más el tratamiento estándar en linfoma difuso de células B grandes en recidiva/refractario: análisis actualizado de waveLINE-003. P. Armand. | Abstract n.º 3745. Sesión de pósters. Linfomas agresivos, inmunoterapia incluyendo anticuerpos biespecíficos |
| Ensayo de fase 2 de zilovertamab vedotin en combinación con ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona más rituximab en linfoma difuso de células B grandes: análisis actualizado de waveLINE-007. M. Ladetto. | Abstract n.º 5516. Sesión de pósters. Linfomas agresivos, inmunoterapia incluyendo anticuerpos biespecíficos |
| Estudio de fase 1 de MK-1045, un nuevo activador de células T CD19xCD3, en participantes con linfoma difuso de células B grandes en recidiva o refractario. Y. Song. | Abstract n.º 3740. Sesión de pósters. Linfomas agresivos, inmunoterapia incluyendo anticuerpos biespecíficos |
Acerca de MSD en hematología
MSD está comprometida con el avance de la innovación y la atención a las personas con neoplasias y malignidades hematológicas. Basándose en su liderazgo en oncología, la compañía cuenta con un amplio programa de desarrollo clínico que evalúa nuevos mecanismos de acción para abordar necesidades médicas no cubiertas desde hace tiempo en pacientes con neoplasias y malignidades hematológicas. Entre los esfuerzos de investigación de MSD se encuentran estudios que evalúan múltiples medicamentos en investigación como monoterapia o en combinación con otras terapias en un amplio abanico de neoplasias y malignidades hematológicas.
Acerca de MK-1045
MK-1045 (anteriormente CN201) es un nuevo activador de células T CD19xCD3 en investigación, diseñado para redirigir los linfocitos T con el fin de eliminar específicamente las células B malignas o patogénicas. Actualmente se está evaluando en un ensayo de fase 1 para el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recidiva o refractario (NCT06189391) y en un ensayo de fase 1b/2 para pacientes con leucemia linfocítica aguda de células B (ALL) en recidiva o refractaria (NCT05579132).
Acerca de bomedemstat (MK-3543)
Bomedemstat (MK-3543) es una pequeña molécula disponible por vía oral en investigación que inhibe la desmetilasa 1 específica de lisina (LSD1, por sus siglas en inglés), una enzima que potencialmente importante para regular la rápida reproducción de las células madre sanguíneas y la maduración de las células sanguíneas en la médula ósea. Bomedemstat está siendo estudiado en neoplasias mieloproliferativas, incluyendo la trombocitemia esencial, la mielofibrosis y la policitemia vera. Dos ensayos de fase 3 están en curso: Shorespan-006 (NCT06079879), un estudio abierto que compara bomedemstat con el mejor tratamiento disponible en pacientes con trombocitemia esencial que presentan una respuesta inadecuada o intolerancia a la hidroxiurea, y Shorespan-007 (NCT06456346), un estudio doble ciego que evalúa bomedemstat frente a hidroxiurea en pacientes con trombocitemia esencial que no han recibido previamente terapia citoreductora.
Acerca de nemtabrutinib (MK-1026)
Nemtabrutinib es un inhibidor de BTK oral, reversible y no covalente en investigación que suprime la señalización oncogénica del receptor de células B, con actividad frente a BTK de tipo salvaje y frente a mutaciones de la vía de BTK. Nemtabrutinib tiene como objetivo abordar un mecanismo común de resistencia asociado a los inhibidores covalentes de BTK actualmente disponibles, uniéndose de un modo alternativo a la proteína BTK. MSD está impulsando la investigación con nemtabrutinib en múltiples malignidades de células B a través de su programa clínico BELLWAVE. Dos ensayos de fase 3 están en curso: BELLWAVE-008 (NCT05624554), que compara nemtabrutinib con quimioinmunoterapia en pacientes con CLL/SLL no tratados previamente y sin alteraciones de TP53, y BELLWAVE-011 (NCT06136559), que evalúa nemtabrutinib frente a la elección del investigador entre inhibidores de BTK (ibrutinib o acalabrutinib) en pacientes con CLL/SLL no tratados previamente.
Acerca de zilovertamab vedotin (MK-2140)
Zilovertamab vedotin es un ADC en investigación dirigido contra ROR1. ROR1 es una proteína transmembrana que está sobreexpresada en múltiples malignidades hematológicas. MSD mantiene su compromiso con la investigación de zilovertamab vedotin en malignidades de células B y ha establecido un sólido programa de ensayos clínicos bajo el nombre waveLINE. El programa waveLINE incluye un estudio de fase 3 en pacientes con LDCBG en recidiva/refractarios (waveLINE-003, NCT05139017), un estudio de fase 3 en pacientes con LDCBG no tratados previamente (waveLINE-010, NCT06717347), un estudio de fase 2 en pacientes con determinados linfomas de células B (waveLINE-006, NCT05458297), un estudio de fase 2 en pacientes con LDCBG de tipo centro germinal (waveLINE-011, NCT06890884) y un estudio de fase 2 en pacientes con LDCBG no tratados previamente (waveLINE-007, NCT05406401).
Acerca de MSD
En MSD – conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá, con sede en Rahway, Nueva Jersey – estamos unidos por nuestra misión de emplear la ciencia de vanguardia para salvar y mejorar vidas en todo el mundo. Desde hace más de 130 años, hemos aportado esperanza a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la compañía líder de investigación biofarmacéutica del mundo y, en la actualidad, estamos a la vanguardia de la investigación en soluciones innovadoras de salud para avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades humanas y animales. Fomentamos un espacio de trabajo diverso e inclusivo y trabajamos de forma responsable todos los días para conseguir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y comunidades. Para más información, visita http://www.msd.es y encuéntranos en Twitter, LinkedIn y YouTube.
Declaraciones de futuro de Merck & Co., Inc., con sede central en Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos
Esta nota de prensa de MSD, marca de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA, (la Compañía), contiene “declaraciones de futuro”, término que se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de Estados Unidos (1995). Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la dirección de la Compañía y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativas. Con respecto a los productos en desarrollo, no puede haber ninguna garantía de que dichos productos recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias o llegarán a tener éxito comercial.
Los riesgos e incertidumbres incluyen, pero no se limitan, a las condiciones generales de la industria y la competencia; los factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones de los tipos de interés y los tipos de cambio; el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación sanitaria en Estados Unidos e internacionalmente; las tendencias mundiales hacia la contención del gasto sanitario; los avances tecnológicos, los nuevos productos y patentes obtenidas por la competencia; los retos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluida la obtención de la aprobación regulatoria; la capacidad de la Compañía para predecir con exactitud las condiciones futuras del mercado; las dificultades o retrasos en la fabricación; la inestabilidad financiera de las economías internacionales y el riesgo soberano; la dependencia de la efectividad de las patentes de la Compañía y otras protecciones para productos innovadores; y la exposición a litigios, incluidos los litigios sobre patentes y/o acciones regulatorias.
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