MSD presentará en ASCO 2025 datos de nuevos enfoques terapéuticos y avances científicos dentro de su amplia y diversa cartera de tratamientos oncológicos en desarrollo y comercializados

May 29, 2025 2:56 pm GMT+0000

Se presentarán datos nuevos y actualizados de MK-1084, un inhibidor experimental de KRAS G12C, procedentes de las cohortes de cáncer colorrectal y cáncer de pulmón no microcítico del estudio de fase 1 KANDLELIT-001

Los datos sobre zilovertamab vedotina y sacituzumab tirumotecán destacan el progreso en el porfolio de MSD de conjugados anticuerpo-fármaco innovadores

Los datos de seguimiento de KEYTRUDA® (pembrolizumab) y WELIREG® (belzutifan), así como los análisis nuevos y actualizados de KEYTRUDA en etapas tempranas del cáncer, refuerzan la evidencia que respalda el papel de estos medicamentos

Madrid, 29 de mayo de 2025. – MSD (marca comercial de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA) (NYSE: MRK) ha anunciado que presentará nuevas investigaciones en más de 25 tipos de cáncer y en múltiples contextos terapéuticos, procedentes de su amplia y diversa cartera de tratamientos y programas en desarrollo, durante el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), que se celebrará del 30 de mayo al 3 de junio. Los datos ponen de relieve el compromiso de MSD con el avance acelerado de la investigación en múltiples tipos de tumores y con la continua ampliación de su cartera de medicamentos consolidados.

«Los nuevos datos que presentaremos en ASCO ponen de relieve nuestro compromiso con la Oncología, al tiempo que lideramos enfoques terapéuticos innovadores como parte de nuestro trabajo continuo para transformar la atención del cáncer», afirmó la Dra. Marjorie Green, vicepresidenta senior y directora de oncología y desarrollo clínico de MSD Research Laboratories. «MSD está impulsando la próxima ola de innovación en el tratamiento del cáncer mediante la investigación, con el objetivo de ayudar a abordar importantes necesidades médicas no satisfechas para un número aún mayor de pacientes».

Datos clave que se presentarán sobre candidatos en investigación del programa de desarrollo de MSD:

Datos presentados por primera vez de la cohorte de cáncer colorrectal del estudio de fase 1 KANDLELIT-001, que ha evaluado MK-1084, un inhibidor oral selectivo de KRAS G12C en investigación, tanto en monoterapia como en combinación con otros tratamientos, en pacientes con cáncer colorrectal avanzado con mutación KRAS G12C (Abstract n.º 3508; Sesión oral de abstracts: Cáncer gastrointestinal — colorrectal y anal).[i]
Datos adicionales de las cohortes de cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC, por sus siglas en inglés) del estudio de fase 1 KANDLELIT-001, que ha evaluado MK-1084 como monoterapia y en combinación con otros tratamientos en pacientes con NSCLC con mutación KRAS G12C metastásico (Abstract n.º 8605; Sesión de pósteres: Cáncer de pulmón — no microcítico metastásico).¹
Datos presentados por primera vez del estudio de fase 2/3 waveLINE-003, que ha evaluado zilovertamab vedotin, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) en investigación dirigido contra el receptor tirosina quinasa huérfano tipo 1 (ROR1, por sus siglas en inglés), en combinación con el tratamiento estándar, como opción terapéutica para pacientes con linfoma difuso de células B grandes en recidiva o refractario (Abstract n.º 7005; Sesión oral de abstracts: Neoplasias hematológicas — linfoma y leucemia linfocítica crónica).
Datos del estudio aleatorizado de fase 2 OptiTROP-Lung03, realizado en China y dirigido de forma independiente por Kelun-Biotech, que ha evaluado sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), un ADC dirigido contra TROP2 en investigación, como tratamiento para pacientes con NSCLC avanzado con mutación en EGFR previamente tratado (Abstract n.º 8507; Sesión oral de abstracts: Cáncer de pulmón — no microcítico metastásico).[ii]

Además, se presentarán hallazgos nuevos o actualizados procedentes de la amplia cartera de tratamientos oncológicos de MSD, incluidos resultados a más largo plazo de KEYTRUDA® (pembrolizumab), la terapia anti-PD-1 de MSD, y de WELIREG® (belzutifan), su inhibidor oral del factor inducible por hipoxia 2 alfa (HIF-2α), así como datos en estadios más tempranos del cáncer.

Datos clave que se presentarán sobre medicamentos ya disponibles en la cartera de MSD:

Resultados primarios del primer análisis intermedio del estudio de fase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19, que ha evaluado pembrolizumab en combinación con sacituzumab govitecan-hziy, un ADC dirigido contra TROP2, en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado, irresecable o metastásico no tratado previamente. Los datos formarán parte del programa de prensa de ASCO (Abstract n.º LBA109; Sesión oral de abstracts: Cáncer de mama — metastásico).[i]
Resultados del seguimiento a cinco años del estudio de fase 3 KEYNOTE-564, que ha evaluado pembrolizumab en monoterapia como tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma de células renales con mayor riesgo de recurrencia tras nefrectomía o tras nefrectomía y resección de lesiones metastásicas (Abstract n.º 4514; Sesión oral rápida de abstracts: Cáncer genitourinario — riñón y vejiga).
Datos del seguimiento a cinco años del estudio de fase 2 LITESPARK-004, que ha evaluado belzutifan como tratamiento para tumores asociados a la enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL) (Abstract n.º 4507; Sesión oral de abstracts: Cáncer genitourinario — riñón y vejiga).
Resultados del estudio de fase 1b TROPION-Lung02, que ha evaluado pembrolizumab en combinación con datopotamab deruxtecán, un ADC dirigido contra TROP2, con o sin quimioterapia basada en platino, como tratamiento de primera línea para pacientes con NSCLC avanzado (Abstract n.º 8501; Sesión oral de abstracts: Cáncer de pulmón — no microcítico metastásico).[ii]
Datos del seguimiento a 4,5 años del estudio de fase 3 KEYNOTE-859, que ha evaluado pembrolizumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para el adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado, negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2, de sus siglas en inglés) (Abstract n.º 4036; Sesión de pósteres: Cáncer gastrointestinal — gastroesofágico, pancreático y hepatobiliar).
Resultados del análisis final del estudio de fase 3 KEYNOTE-A18, que ha evaluado pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia (CRT, por sus siglas en inglés) concurrente como tratamiento para pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado de alto riesgo (Abstract n.º LBA5504; Sesión oral de abstracts: Cáncer ginecológico).[iii]
Resultados del análisis exploratorio de eficacia del estudio de fase 3 KEYNOTE-689, que ha evaluado pembrolizumab como tratamiento neoadyuvante en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado resecable, seguido de tratamiento adyuvante en combinación con radioterapia estándar con o sin cisplatino y, posteriormente, como agente único (Abstract n.º 6012; Sesión oral rápida de abstracts: Cáncer de cabeza y cuello).

Detalles sobre los abstracts mencionados anteriormente y otros abstracts clave de MSD.

Cáncer de mama
Sacituzumab govitecán (SG) + pembrolizumab (pembro) frente a quimioterapia (quimio) + pembro en pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC, de sus siglas en inglés) avanzado, PD-L1 positivo, no tratado previamente: resultados primarios del estudio aleatorizado de fase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19. S. Tolaney.³	Abstract #LBA109, Sesión oral de abstracts: Cáncer de mama — metastásico.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama triple negativo localmente avanzado/metastásico irresecable (a/mCMTN): resultados iniciales del estudio de fase II OptiTROP-Breast05. Y. Yin.²	Abstract #1019, Sesión oral rápida de abstracts: Cáncer de mama — metastásico.

Cánceres gastrointestinales
El inhibidor de KRAS G12C MK-1084 para el cáncer colorrectal (CRC) avanzado con mutación KRAS G12C: resultados del estudio KANDLELIT-001. I. Ługowska.¹	Abstract #3508, Sesión oral de abstracts: Cáncer gastrointestinal — colorrectal y anal.
KEYNOTE-859: seguimiento mediano de 4,5 años de pembrolizumab en combinación con quimioterapia para el adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (G/GEJ, por sus siglas en inglés) avanzado, HER2 negativo, no tratado previamente. S. Rha.	Abstract #4036, Sesión de pósteres: Cáncer gastrointestinal — gastroesofágico, pancreático y hepatobiliar.
Análisis de tiempo ajustado por calidad sin síntomas de enfermedad ni toxicidad (Q-TWiST, por sus siglas en inglés) de pembrolizumab (pembro) frente a quimioterapia (quimio) en cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H, por sus siglas en inglés) /deficiencia en la reparación de errores de apareamiento (dMMR, por sus siglas en inglés) en el estudio KEYNOTE-177. E. Elez.	Abstract #3631, Sesión de pósteres: Cáncer gastrointestinal — colorrectal y anal.

Cánceres genitourinarios
Resultados del seguimiento a cinco años del estudio de fase 3 KEYNOTE-564 sobre pembrolizumab (pembro) como tratamiento adyuvante para carcinoma de células renales con componente de células claras (ccRCC, por sus siglas en inglés). N. Haas.	Abstract #4514, Sesión oral rápida de abstracts: Cáncer genitourinario — riñón y vejiga.
Belzutifán, inhibidor del factor inducible por hipoxia 2α (HIF-2α), en neoplasias asociadas a la enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL): seguimiento a cinco años del estudio de fase 2 LITESPARK-004. V. Narayan.	Abstract #4507, Sesión oral de abstracts: Cáncer genitourinario — riñón y vejiga.
Fase 1b/2, cohorte I del estudio KEYNOTE-365: quimioterapia con pembrolizumab (pembro) más carboplatino y etopósido (quimio) o quimioterapia sola para el tratamiento del cáncer de próstata neuroendocrino (NEPC, por sus siglas en inglés) metastásico. G. Amsberg.	Abstract #5059, Sesión de pósteres: Cáncer genitourinario — próstata, testicular y peneano.

Cánceres ginecológicos
Pembrolizumab con quimiorradioterapia en pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado de alto riesgo: resultados del análisis final del estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18. L. Duska.⁵	Abstract #LBA5504, Sesión oral de abstracts: Cáncer ginecológico.

Cáncer de cabeza y cuello
Pembrolizumab neoadyuvante y adyuvante en combinación con el tratamiento estándar (SOC, por sus siglas en inglés) en carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado resecable (LA HNSCC, por sus siglas en inglés): análisis exploratorios de eficacia del estudio de fase 3 KEYNOTE-689. D. Adkins.	Abstract #6012, Sesión oral rápida de abstracts: Cáncer de cabeza y cuello.

Cánceres hematológicos
WaveLINE-003: estudio de fase 2/3 de zilovertamab vedotin en combinación con el tratamiento estándar en linfoma difuso de células B grandes en recidiva o refractario. P. Armand.	Abstract #7005, Sesión oral de abstracts: Neoplasias hematológicas — linfoma y leucemia linfocítica crónica.

Cáncer de pulmón
MK-1084 para cáncer de pulmón no microcítico metastásico (mNSCLC, por sus siglas en inglés) con mutación KRAS G12C: resultados del estudio KANDLELIT-001. A. Sacher.¹	Abstract #8605, Sesión de pósteres: Cáncer de pulmón — no microcítico metastásico.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) en pacientes (pts) con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC, por sus siglas en inglés) avanzado con mutación en EGFR previamente tratado: resultados del estudio aleatorizado OptiTROP-Lung03. L. Zhang.	Abstract #8507, Sesión oral de abstracts: Cáncer de pulmón — no microcítico metastásico.
Patritumab deruxtecán (HER3-DXd) en cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC, por sus siglas en inglés) avanzado con mutación en EGFR (EGFRm) resistente tras tratamiento con un EGFR TKI de tercera generación: estudio de fase 3 HERTHENA-Lung02. T. Mok.⁴	Abstract #8506, Sesión oral de abstracts: Cáncer de pulmón — no microcítico metastásico.
TROPION-Lung02: datopotamab deruxtecán (Dato-DXd) en combinación con pembrolizumab (pembro), con o sin quimioterapia con platino (Pt-CT), como tratamiento de primera línea (1L) para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado (aNSCLC, por sus siglas en inglés). B. Levy.⁴	Abstract #8501, Sesión oral de abstracts: Cáncer de pulmón — no microcítico metastásico.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) en pacientes (pts) con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico (LA/M) previamente tratado, con mutaciones poco frecuentes en EGFR: resultados preliminares de un estudio de fase 2. L. Zhang.²	Abstract #8615, Sesión de pósteres: Cáncer de pulmón — no microcítico metastásico.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) en combinación con tagitanlimab (anti-PD-L1) como tratamiento de primera línea (1L) en cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC, por sus siglas en inglés) avanzado: cohorte no escamosa del estudio de fase II OptiTROP-Lung01. W. Fang.²	Abstract #8529, Sesión de pósteres: Cáncer de pulmón — no microcítico metastásico.

Melanoma y otros cánceres de la piel
Lenvatinib en combinación con pembrolizumab como tratamiento de primera línea frente a placebo más pembrolizumab en pacientes chinos con melanoma irresecable o metastásico: resultados del estudio LEAP-003. J. Guo.[i]	Abstract #9553, Sesión de pósteres: Melanoma / cánceres de piel.

Multi-tumor
Pembrolizumab en monoterapia para melanoma o cáncer de pulmón no microcítico en la India: resultados del estudio de fase IV KEYNOTE-593. S. Limaye.	Abstract #e21518, Solo publicación: Melanoma / cánceres de piel.

Acerca del programa clínico del cáncer en etapa temprana de MSD

Diagnosticar el cáncer en una etapa más temprana puede dar a los pacientes una mayor probabilidad de supervivencia a largo plazo. Muchos cánceres se consideran más tratables y potencialmente curables en su etapa más temprana. Sobre la base de la sólida comprensión del papel de pembrolizumab en cánceres en etapa avanzada, MSD está evaluando su cartera de medicamentos y candidatos en investigación en estados de enfermedad más tempranos, con aproximadamente 30 estudios de registro en curso en múltiples tipos de cáncer.

Acerca de pembrolizumab

Pembrolizumab es una terapia anti-receptor de muerte programada-1 (PD-1) que funciona al incrementar la capacidad del sistema inmunitario del cuerpo para detectar y combatir las células tumorales. Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2, activando así los linfocitos T que pueden afectar tanto a las células tumorales como a las células sanas.

MSD tiene el mayor programa de investigación clínica en inmunooncología de la industria. Hay actualmente más de 1.600 ensayos estudiando pembrolizumab en una amplia variedad de cánceres y contextos de tratamiento. El programa clínico de pembrolizumab pretende conocer el papel de pembrolizumab en distintos cánceres y los factores que pueden predecir la probabilidad de un paciente de beneficiarse del tratamiento con pembrolizumab, incluida la exploración de varios biomarcadores diferentes.

En España, pembrolizumab está financiado por el sistema Nacional de Salud en las siguientes indicaciones: (i) en combinación con gemcitabina y cisplatino para el tratamiento de primera línea en adultos con carcinoma de vías biliares localmente avanzado irresecable o metastásico; (ii) en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >=10; (iii) en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab para el tratamiento del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico en mujeres adultas cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS mayo o igual a 1; (iv) en monoterapia o en combinación con quimioterapia basada en platino y 5-fluorouracilo (5-FU) para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) metastásico o recurrente irresecable en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >= 1, restringiéndose la financiación a: en monoterapia a aquellos pacientes no candidatos a la quimioterapia estándar (régimen EXTREME) o en combinación con quimioterapia basada en platinos y 5-FU solo en el caso de pacientes que presenten síntomas y/o enfermedad de rápida evolución o alta carga tumoral que haga prever un desenlace fatal en 6 meses; (v) en monoterapia para el tratamiento del CPNM localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS >=1 % y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimioterapia previo. Los pacientes con mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK deben haber recibido también terapia dirigida antes de recibir pembrolizumab; (vi) en combinación con quimioterapia para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo localmente recurrente irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >= 10 y que no hayan recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica; (vii) en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK, restringiéndose la financiación a pacientes con expresión PD-L1<50 %, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia; (viii) en combinación con lenvatinib para el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado o recurrente en mujeres adultas con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia; (ix) en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico en adultos, limitándose su utilización en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico escamoso con expresión PD-L1<50 %, negativa o no posible de realizar; (x) en monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una proporción de marcador tumoral (TPS, por sus siglas en inglés) >=50 % sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK; (xi) en monoterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H, por sus siglas en inglés) o con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR, por sus siglas en inglés) en adultos; (xii) en monoterapia para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer gástrico, de intestino delgado o biliar, irresecable o metastásico que ha progresado durante o después de al menos un tratamiento previo; (xiii) en monoterapia para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer de endometrio avanzado o recurrente que ha progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia; (xiv) en monoterapia para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer colorrectal irresecable o metastásico después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina; (xv) en monoterapia para el tratamiento en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma avanzado (irresecable o metastásico); (xvi) en monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma de células renales con aumento del riesgo de recidiva después de nefrectomía, o después de nefrectomía y resección de las lesiones metastásicas, limitándose su indicación en monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma renal de células claras con riesgo intermedio/alto y alto tras nefrectomía y en los pacientes M1 NED, tras la nefrectomía y la resección de las lesiones metastásicas; (xvii) en monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma en estadio IIB, IIC o III y que hayan sido sometidos a resección completa; (xviii) en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante después de la cirugía para el tratamiento en adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o en estadio temprano con riesgo alto de recidiva; (xix) en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS≥10; (xx) en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos a partir de 3 años de edad con linfoma de Hodgkin clásico en recidiva o refractario, que no han respondido a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) o después de al menos dos tratamientos previos cuando el TAPH no es una opción de tratamiento.[i]

El resto de las indicaciones se encuentran en situación de no financiación o pendientes de los correspondientes trámites de precio y reembolso. Para más información sobre el estado de financiación puede consultar la página web de BIFIMED. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.

El enfoque de MSD en el cáncer

Cada día trabajamos con la ciencia para descubrir innovaciones que ayuden a los pacientes de cáncer, sin importar en qué fase de la enfermedad se encuentren. Como líder en Oncología, investigamos allá donde convergen la ciencia y la necesidad médica, respaldados por nuestra cartera de moléculas en investigación de más de 25 mecanismos innovadores. Con uno de los programas de desarrollo clínico más extenso en más de 30 tipos de tumores. Nos esforzamos para avanzar en la ciencia de vanguardia que construirá la Oncología del futuro. A través de la eliminación de barreras para la participación en estudios clínicos, programas de cribado y tratamiento, desde MSD trabajamos sin pausa para reducir las desigualdades y colaborar para que los pacientes puedan acceder a un cuidado del cáncer adecuado. Nuestro firme compromiso nos acerca a nuestro objetivo de llevar más vida a los pacientes con cáncer. Para más información, se puede visitar https://www.msd.es/investigacion/oncologia/.

Acerca de MSD

En MSD – conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá, con sede en Rahway, Nueva Jersey – estamos unidos por nuestra misión de emplear la ciencia de vanguardia para salvar y mejorar vidas en todo el mundo. Desde hace más de 130 años, hemos aportado esperanza a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la compañía líder de investigación biofarmacéutica del mundo y, en la actualidad, estamos a la vanguardia de la investigación en soluciones innovadoras de salud para avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades humanas y animales. Fomentamos un espacio de trabajo diverso e inclusivo y trabajamos de forma responsable todos los días para conseguir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y comunidades. Para más información, visita http://www.msd.es y encuéntranos en Twitter, LinkedIn y YouTube.

Declaraciones de futuro de Merck & Co., Inc., con sede central en Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos

Esta nota de prensa de MSD (marca de Merck & Co., Inc., con sede central en Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos), contiene “declaraciones de futuro”, término que se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de Estados Unidos (1995). Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la gerencia de MSD y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativas. Con respecto a los productos en desarrollo, no puede haber ninguna garantía de que dichos productos recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias o llegarán a tener éxito comercial. Si los supuestos básicos resultan no ser acertados, o surgen riesgos o factores inciertos, los resultados reales pueden diferir de los expuestos en las declaraciones de futuro.

Los riesgos e incertidumbres pueden incluir, pero no se limitan a: las condiciones generales del sector y la competencia; factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones en los tipos de interés y valores de cambio de moneda; el impacto del brote mundial de la nueva enfermedad por coronavirus (COVID-19), el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación sobre el sector sanitario en Estados Unidos e internacionalmente; las tendencias mundiales en materia de contención de gastos sanitarios; los avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidos por la competencia; los retos inherentes del proceso de desarrollo de un nuevo producto, incluida la obtención de aprobación por parte de las autoridades regulatorias; la capacidad de MSD para predecir con exactitud las condiciones futuras del mercado; dificultades o retrasos en los procesos de fabricación; inestabilidades financieras de economías internacionales y riesgo soberano; la dependencia en la efectividad de las patentes y otras protecciones de los productos innovadores de MSD; y la exposición a litigios, incluidos los litigios sobre patentes y/o las acciones normativas.

La compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna proyección a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de cualquier otra manera. Otros factores adicionales que podrían hacer que los resultados difieran materialmente de los que se describen en las proyecciones de futuro pueden encontrarse en la Memoria anual de MSD para el año finalizado a día 31 de diciembre de 2022 en el Formulario 10-K, y en otros documentos de la Compañía presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC) que pueden consultarse en el sitio de internet de la SEC (www.sec.gov).

Contacto con los medios de comunicación

MSD

Sara Cebrián / Elena Gracia – 91 321 06 00

ATREVIA

Daniel Leo – 667 631 624

dleo@atrevia.com

[i] En colaboración con Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. y Astex Pharmaceuticals (Reino Unido), una filial de propiedad total de Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

[ii] Dirigido por Kelun-Biotech.

[i] En colaboración con Gilead.

[ii] En colaboración con Daiichi Sankyo.

[iii] En colaboración con los grupos de la Red Europea de Ensayos en Oncología Ginecológica (ENGOT, por sus siglas en inglés) y la GOG Foundation, Inc. (GOG).

[i] En colaboración con Eisai.

[i] BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos – Pembrolizumab – Nomenclátor de mayo de 2025. https://www.sanidad.gob.es/profesionales/medicamentos.do?metodo=verDetalle&cn=712570. Último acceso en mayo.